隐形眼镜管理手册-记录档案2(完整）.docVIP

进 货 验 收 记 录 购进日期 供货单位 产品名称 购进数量 规格型号 出厂编号 生产日期 验收结果 验收日期 验收人员 北京佳博浩康眼镜店 进 货 验 收 记 录 医疗器械采购记录 生产单位 产品名称 购进数量 生产日期 采购人员 批准人员 北京佳博浩康眼镜店 医疗器械采购记录 产品养护记录 产品名称 生产日期 产品数量 养护时间 养护人员 北京佳博浩康眼镜店 产品养护记录 出库复核记录 产品名称 生产日期 生产批号 出库数量 出库时间 检验人员 北京佳博浩康眼镜店 出库复核记录 用户投诉记录 年 月 日 投诉人姓名 电话 购买日期 地址 投诉方式 产品名称 产品注册号 生产厂家 许可证号 产品型号 产品批号 投诉内容 领导批示 负责人签字： 投诉人意见 投诉人签字： 年 月 日 处理结果 经手人签字： 年 月 日 北京佳博浩康眼镜店 用户投诉记录 首营企业和首营品种记录 首营企业名称 企业地址 产品名称 产品注册号 规格型号 产品标准 评价内容 评价结论 批准人 年 月 日 北京佳博浩康眼镜店 首营企业和首营品种记录 供应商资质档案 企业名称 注册地址 法定代表人 证号 北京佳博浩康眼镜店 供应商资质档案 医疗器械产品资质档案 生产者名称 生产者地址 产品名称 注册证号 北京佳博浩康眼镜店 医疗器械产品资质档案 企业员工档案 姓名 电话 学历 地址 年龄 身份证号 家庭状况 简介 北京佳博浩康眼镜店 企业员工档案 医疗器械法律法规及规范性文件档案目录 1．《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号） 2．《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号第二十四条） 3．《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号第三条至第四条、第六条至第十六条） 4．北京市实施《医疗器械经营企业许可证管理办法》暂行规定（京药监发[2005]10号） 5．《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》（京药监市［2005］22号） 6. 《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知（国食药监市[2007]299号）》 7．《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》 单位名称： 编号 姓 名 性 别 年 龄 岗 位 体 检 结 论 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 北京佳博浩康眼镜店 企业员工健康检查档案 不合格产品处理记录 购进日期 供货单位 产品名称 产品数量 规格型号 生产批号 生产日期 检验结论 处理意见 检验人员 北京佳博浩康眼镜店 不合格产品处理记录 效期产品管理记录 购进日期 产品名称 产品数量 生产批号 生产日期 效期时间 处理意见 记录人员