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随访资料生存分析的统计学基础 丁香园循证版周支瑞整理 传统的生存率计算方法 表1 某地1974—1981年胃癌根治术后随访记录 生存年数 年份 例数 1 2 3 4 5 6 7 8 1974 29 28 25 23 19 18 17 17 17 1975 26 24 19 18 18 18 16 16 1976 24 21 19 16 14 14 13 1977 32 27 23 21 18 16 1978 25 23 20 16 16 1979 36 31 29 26 1980 25 23 19 1981 46 36 合计 243 213 154 120 85 66 46 33 17 1974年～1981年共手术243例，1974年手术29例，术后1年内死亡1例，活满 1年的28例，到1982年末，活满8年的17例。以次类推。 观察满1年的243例，活满1年的213例： 213 1年生存率= 100% 87.65% 243 观察满2年的病例243 - 46 = 197例， 活满2年的共154例： 154 2年生存率= 100% 78.17% 197 6年生存率=58.23% 7年生存率=60.00% 8年生存率=58.62% 存在的问题 • 1.n年生存率有时出现后一年大于前一年的 现象。 • 2.某时点生存率不能反映整个生存过程，比 较时可能出现不正确的结论。 生存分析的概念： 分析生存资料的统计方法称为生存分析， (survival analysis)，它是将事件的结局和发 生这种结局所经历的时间两个因素综合起 来分析的一种统计方法。它能够处理截尾 数据，并对整个生存过程进行分析或比较 生存分析的应用： 1．临床治疗方案或处理措施的效果评价。如恶 性肿瘤手术或化疗后(转移或死亡前)生存时间、 肾移植术后生存时间、心脏起搏器的保留时间、 种植牙的保留时间等。 2 ．疾病危险因素分析和疾病预后的影响因素分析。 如肺癌发病危险因素分析、肾移植手术效果的影 响因素分析等。 3 ．特殊人群卫生保健措施的效果评价。如中老 年糖尿病预防效果评价、青少年控制吸烟的健康 教育干预试验效果评价、食管癌高发区干预措施 的效果评价、不同种类宫内节育器的节育效果评 价(宫内保留时间或有效避孕时间)、某疫苗接种 效果评价(观察抗体滴度了解免疫力持续时间或 某病发病率)等。 生存分析的几个概念： 一、终点事件 终点事件 (terminal event)又称失效事件(failure event ) 或“死亡”事件(death event) ，泛指标志某种措施 失败或失效的事件，反映治疗效果特征的事件，是 根据研究目的确定的。如乳腺癌术后死亡、白血病 化疗后复发、肾移植术后的肾衰等，均可作为“死 亡”事件。 二、生存时间 生存时间(survival time)也是一个广义概念，泛 指所关心的某现象的持续时间，即随访观察持 续的时间，常用符号t表示。 表2. 6例乳腺癌患者术后随访记录 观察