临床检验结果互认与质量改进.PDFVIP

临床检验结果互认与质量改进 陈文祥 卫生部临床检验中心 卫生部北京医院老年医学研究所 背景 2006年2月，卫生部 《关于医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关 问题的通知》 2009年3月，中共中央国务院 《关于深化医药卫生体制改革的意见》 2009年3月，国务院 《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011)》 2010年4 月，国务院 《医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排》 2010年6月，卫生部 《关于加强医疗质量控制中心建设推进同级医疗机构 检查结果互认工作的通知》 2011年5月，卫生部 “三好一满意”活动 意义 卫办医发 〔2006 〕32号： “在医疗机构间互认医学检验、医学影像检查，对于合理、有效利用 卫生资源，降低患者就诊费用，简化患者就医环节，改进医疗服务，在医 疗过程中体现以人为本的服务理念都具有重要意义” 卫办医政发 〔2010 〕108号： “医疗质量控制中心建设是保障医疗质量的有效手段，是推进同级医 疗机构检查结果互认的重要基础，是医疗质量管理与控制体系建设的重要 组成部分，是深化医药卫生体制改革的重要内容，与人民群众切身利益息 息相关” “推进同级医疗机构检查结果互认，对于有效利用卫生资源，提高诊 疗水平，规范诊疗行为，改进医疗服务，促进合理检查和合理诊疗，降低 患者就诊费用，强化患者对深化医药卫生体制改革切身感受具有重要意义” 指导意见 卫办医发 〔2006 〕32号、卫办医政发 〔2010 〕108号： 开展医疗机构间检查互认工作首先要保证医疗质量和医疗安全 根据辖区医疗机构实际状况，合理确定开展检查互认的项目 对于开展检查结果互认的医疗机构或项目要有科学、合理的认定依据 首先选择稳定、质量可控和费用较高的检查项目，逐步开展互认 参加省级质控的项目，可在本省 （区、市）内开展互认 参加国家级质控的项目，有条件的省 （区、市）之间可探索开展互认 及时总结经验，研究解决存在的问题 目前开展情况 自2006年，24省市区卫生行政部门陆续发出通知 各地临检中心(质控中心) 组织实施 工作模式：实验室质量管理；外部质量评价 （室间质评，新鲜样品比对） 19省市区陆续公布互认检验项目，二到数十项不等 目前开展情况 2010年11月调查： 有关问题 科学性？可能性？意义？ ―检验项目水平是变化的，能互认？ ―各实验室参考区间不同，能互认？ ―不同方法给出不同结果，能互认？ ―评价材料性质与病人标本不一致，能说明问题？ ―能评价或控制分析前环节？ ―能达到合理利用资源、降低费用之目的？ ―采用何种机制？能坚持多久？能取得实效？ ... ... 认识互认 检验结果互认以医疗质量和医疗安全为前提 在此前提下，互认的本质问题是检验结果可比性问题 检验项目水平变化分生物学变异和临床变化 （病理、治疗原因） 生物学变异反而增加互认的可能性 （e.g. ALT, CK, TG, ... ... ） 互认≠不做 “重复”检验 做不做 “重复”检验取决于对有无可能发生临床变化的判断 准确可比增加结果的有用性及可被接受的范围和程度 互认对于临床检验是实际意义上的质量保证和改进 关于可比与互认 结果准确，具有跨时空的可比性，是包括临床检验在内的所有测量或检测 的工作目标，具有广泛的经济、社会意义 建立适当机制，促进测量或检测结果互认，一直为国际计量界和实验室认 可界所倡导(CIPM MRA, 1999; ILAC MRA, 2000) 对于临床检验： 标准化努力一直伴随临床检验发展(CAP质评、CDC LSP、NGSP ……) 近年量值溯源活动受到全球重视(欧盟指令、ISO标准、JCTLM ……