生物安全第三等级试验室安全规范.pdf

生物安全第三等級實驗室安全規範 Safety Guidelines for Biosafety Level 3 Laboratory 第 2.0版 （V 2.0 ） 行政院衛生署疾病管制局 生物安全第三等級實驗室安全規範 Safety Guidelines for Biosafety Level 3 Laboratory 第 2.0版 （V 2.0 ） 行政院衛生署疾病管制局 編 行政院衛生署疾病管制局出版 2011 年 2月 再版序 我國在經歷嚴重急性呼吸道症候群（Severe Acute Respiratory Syndrome ）疫情考驗之後，迅速建立起實驗室生物安全管理制度，並 將國內生物安全第三等級（Biosafety Level 3 ，BSL-3 ）實驗室的運作 安全，列為首要管理重點。93 年 9月本局邀集國內實驗室生物安全領 域之相關專家學者訂定 「生物安全第三等級實驗室安全規範」第一版， 做為國內建置及維運 BSL-3實驗室之參考依據。截至 99 年底止，國 內已有 19間 BSL-3實驗室，經本局同意啟用運轉。 隨著科技的進步，國際上對於 BSL-3實驗室之軟、硬體設計及管 理觀念已有所修正，而該項規範初版實施迄今，已逾 6 年，部分內容 確有不符時宜之處，經由本次的改版， 將使規範內容與國際標準更趨 一致，並符合我國之需求。此外，配合國際近期重視之議題，新增「實 驗室人員健康管理」及「實驗室生物保 全管理」等章節，使規範內容 涵蓋範圍更加完備。 最後，感謝本次規範修訂工作小組成員及本局第五組團隊所付出 之辛勞。期望新版規範，提供給我國所有 BSL-3實驗室工作人員最完 整和實用之實驗室安全規範指引，全面 提升實驗室之生物安全保障。 疾病管制局局長 謹識 中華民國一○○年二月 - I - 修訂歷程 ※ 93 年 9月編訂初版（第 1.0版） ※ 100 年 2月修訂二版（第 2.0版） - II - 目 錄 壹、生物安全管理規範 1 1 前言 1 2 生物安全管理組織及職責 1 2.1 生物安全委員會之設置 1 2.2 生物安全委員會之組成 1 2.3 生物安全委員會之任務 2 2.4 生物安全委員會之核備 2 2.5 生物安全官之指派及資格 3 2.6 生物安全官之工作職掌 3 3 BSL-3實驗室主管（或 PI ）及相關人員之職責 4 3.1 BSL-3實驗室主管（或 PI ）之職責 4 3.2 BSL-3實驗室管理人員之職責 4