我国消毒产品监督管理进展.pdf

一、我国消毒产品管理的历程 1987年我国试行第一部消毒专业法规《消 我国消毒产品 毒管理办法》，规定国家对消毒剂和消毒器械 实行卫生许可证制度； 监督管理进展 1988年卫生部发布第一版《消毒技术规 范》，制定《消毒剂和消毒器械审批程序》， 年底卫生部成立了“消毒剂消毒器械评审 卫生部消毒标准委员会委员 胡国庆 浙江省消毒产品标技委主委 组”，正式实施对消毒剂和消毒器械卫生许可 浙江省疾病预防控制中心 评审制度。 《消毒管理办法》正式颁布实施 《消毒管理办法》修订 2002年颁布修订《消毒管理办法》，颁布 《消毒产品 1992年卫生部正式颁布实施《消毒管理办 分类目录》、《消毒产品生产企业卫生规范》、《消 法》； 毒服务机构卫生规范》、《卫生用品和一次性使用医 疗用品备案管理规定》，再次修订《消毒技术规 1992-1993年卫生部在全国范围内对审批的 范》。 消毒剂、消毒器械进行整顿； 2003年11月取消卫生行政部门对一次性使用医疗 用品的备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可 1995-1998年发布消毒卫生标准，修订《消 制度。 毒技术规范》、认定第一批消毒鉴定实验室。 2003年出台关于皮肤黏膜消毒剂和抗（抑）菌洗剂 受理、备案的有关规定：明确定义，规定抑菌洗剂不得用于破 损的皮肤黏膜，禁止在消毒产品生产中添加抗生素类药物。 《传染病防治法》明确消毒产品卫生许可 调整许可范围，颁布标签说明书规范 2004年7月出台皮肤黏膜消毒剂中氯己定、戊二 2005年5月，卫生部下发《关于调整消毒 醛、DP300 、季铵盐等杀菌成分的限量规定。 产品监管和许可范围的通知》（卫监督发 2004年7月取消卫生用品备案管理。 [2005]208号），取消了紫外线杀菌灯、食具 2004年新修订的《传染病防治法》第29条明 消毒柜、压力蒸汽灭菌器和75%单方乙醇消毒 液等产品的卫生许可。 确规定用于传染病防治的消毒产品应当符合国家卫 生标准和卫生规范；生产用于传染病防治的消毒产 卫生部颁布 《消毒产品标签说明书管理 品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当 规范》 （2006年5月1 日起实施）。 经省级以上人民政府卫生行政部门审批。 1 2006年卫生部修订消毒产品卫生许可审批规定 卫生部《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》 卫生部修订并颁布 《健康相关产品卫生行政