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现代药物与临床 Drugs Clinic 第 32 卷 第 8 期 2017 年 8 月 ·1579 · 2012—2016 年武汉科技大学附属孝感医院艾迪注射液上市后的安全性再 评价 甄 玲，李 璐，刘吉羊，唐晓霞，陈建坤，段 曼 武汉科技大学附属孝感医院，湖北 孝感 432000 摘 要：目的 研究艾迪注射液上市后用药安全性，为临床合理用药提供参考。方法 对武汉科技大学附属孝感医院 2012 年 1 月—2016 年 12 月使用艾迪注射液的住院患者的基本信息、用药信息及出现药物不良反应（ADR ）的患者临床特征、 ADR 发生时间、临床表现及转归进行详细纪录。结果 共纳入研究患者 2 173 例，发生 ADR 41 例，ADR 发生率为 1.89%。 艾迪注射液的 ADR 发生率与患者性别、溶媒种类、单次给药剂量均无显著相关性。ADR 发生率前 3 位的原患疾病分别为恶 性淋巴瘤、血液病恶性肿瘤和鳞状上皮肿瘤，艾迪注射液与中药注射剂、抗菌药物及增强免疫药物联合用药发生不良反应较 多，主要累及器官以皮肤及附件、中枢及神经系统和呼吸系统常见。多数 ADR 在首次用药 60 min 内出现，所有不良反应给 以相应对症干预措施后明显好转，无加重或死亡患者。结论 临床中应严格按照艾迪注射液说明书中推荐的用法用量使用， 尽量避免与中药注射剂、抗菌药物和增强免疫药物联用。同时，建议厂家及时完善说明书。 关键词：艾迪注射液；上市后安全性；不良反应；联合用药 中图分类号：R979.1 文献标志码：A 文章编号：1674 - 5515(2017)08 - 1579 - 05 DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2017.08.043 Reevaluation of post-marketing safety of Aidi Injection in Xiaogan Hospital Affiliated of Wuhan University of Science and Technology from 2012 to 2016 ZHEN Ling, LI Lu, LIU Ji-yang, TANG Xiao-xia, CHEN Jian-kun, DUAN Man Xiaogan Hospital Affiliated of Wuhan University of Science and Technology, Xiaogan 432000, China Abstract : Objective To evaluate the post-marketing safety of Aidi Injection, and in order to provide reference for clinical rational use of drugs. Methods The basic information and medication of inpatients, clinical features of patients with adverse drug reactions (ADR), occurrence time of ADR, clinical manifestation, and outcome were recorded. Results Total of 2 173 patients were included, and 41 cases of patients had ADR. The rate of ADR was 1.89 %. There was no significant correlation between ADR rate of Aidi Injection and patient’s gender, solvent type, and administration dosage. Patients with malignant lymphoma, hematopathy malignant tumor, and squamous epithelial tumor had the first three ADR cases.