欧盟2011法规-中文翻译版.pdf

15.1.2011 欧盟官方公报 L12/1 II （非立法行为） 法规 欧盟委员会法规（EU ）No 10/2011 2011 年1 月14 日 关于与食品接触的塑料材料和物品 （本文件适用于欧洲经济区） 欧盟委员会， 考虑到欧盟的条约， 考虑到欧盟议会和理事会在2004 年 10 月27 日发布的法规（EC ）No1935/2004 关于 与食品接触材料和物品，以及废止的指令80/590/EEC和89/109/EEC(1) ，特别是第5 （1） （a ）、（c ）、（d ）、（e ）、（f ）、（h ）、（i ）、（j ）条内容。 在与欧盟食品安全局商议后， 鉴于： （1）法规（EC ）No1935/2004 制订了消除各成员国法律之间关于食品接触材料 的差异的基本原则。该法规的第5 （1）条规定了选定材料组和物品组的具体措施，并 且详细描述了欧盟层面的授权物质清单中物质授权的程序。 （2 ）本法规是一个具体措施，见法规（EC ）No1935/2004 第5 （1）条的含义。 本法规应建立塑料材料和物品安全使用的具体规则，废止2002 年8 月6 日发布的委 (2) 员会指令2002/72/EC关于与食品接触的塑料材料和物品 。 （3 ）指令2002/72/EC 制定了塑料材料制品和物品的基本规则。该指令被修改了 6 次。为了清楚的原因，该指令的内容应统一，并且移除多余和过时的部分。 （4 ）过去，指令2002/72/EC 及其修订内容转化为国家法律没有任何主要的改编。 因为转化为国家法律通常需要 12 个月时间。如果为了授权新的物质而修改单体和添 加剂清单，这个转化时间会导致授权的延时，从而延缓创新。因此，以直接适用于所 有成员国的法规形式制定塑料材料和物品的规则似乎是适当的。 （1）官方公报，L338 ，1.11.2004，第4 页 （2 ）官方公报，L220 ，15.8.2002，第18 页 15.1.2011 欧盟官方公报 L12/2 （5 ）指令2002/72/EC适合于完全由塑料制得的材料和物品以及盖子的塑料垫圈。 在过去，这是市场上塑料的主要用途。然而，近年来，除了完全由塑料制得的材料和 物品，塑料也用于和其他材料组合，所谓多种多层材料（即复合材料）。1978 年 1 月 30 日制定的理事会指令78/142/EEC规定了氯乙烯单体的使用规则，接近于成员国关于 用于接触食品的材料和物品含有氯乙烯单体的法律(1) ，适合于所有塑料。因此，似乎适 当地扩展了本法规关于复合材料的塑料层的范围。 （6 ）塑料材料和物品可以由不同层的塑料通过粘合剂组合在一起。塑料材料和物 品也可以用有机或无机涂层印刷或喷涂。印刷或喷涂的塑料材料和物品以及用粘合剂 组合在一起的材料应在法规范围之内。粘合剂、涂层、印刷油墨可以不像塑料一样， 必须由同一物质组成。法规（EC ）No 1935/2004 关于粘合剂、涂层和印刷油墨的具体 方法可以被采纳。因此，印刷、喷涂或用粘合剂组合的塑料材料和物品应允许在印刷 层、涂层或粘结层中含有，除了在欧盟层面授权的物质。这些层应受限于其他欧盟或 国家规定。 （7 ）塑料以及离子交换树脂、橡胶和硅胶是通过聚合过程获得的高分子物质。法 规（EC ）No 1935/2004 关于离子交换树脂、橡胶和硅胶的具体方法可以被采纳。作为 那些由不同物质组成的材料，并且有不同的物理化学性质，它们需要适合特别的规定， 应该明确，它们不属于本法规范围之内。 （8 ）塑料由单体和其它原始物质制成，通过化学反应形成高分子结构，聚合物形 成了塑料的主要结构成分。对于添加的聚合添加剂