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质量管理体系（QMS) ——GJB9001A-2001标准介绍 （提纲） 郭 惠 敏 中电质协军工质量体系工作部 二00五年五月 目录 第一章 体系和质量管理体系 第二章 质量管理体系的理论基础 第三章 GJB9001A-2001标准产生的背景、编制的原则、方法、重点 第四章 质量管理体系要求（重点）  体系和质量管理体系 一、QMS的发展 二十世纪中期，发达国家开始注重用系统理论建立并实施质量管理，并创建了一批各具特色的QMS。其中，具有代表性的是美国和日本某些企业的质量管理体系。 1.美国： 以军品为先导，过程控制为重点的质量管理体系 1959年，美国国防部发布了公认为是世界上最早的一套QMS系列标准： ● MIL—Q—9858 《质量大纲要求》 ● MIL—Q—45208A《检验系统要求》 ● MIL—HDBK—50 《承包商质量大纲评定》 ● MIL—HDBK—51 《承包商检验系统评定》 美国军品生产组织通过贯彻美军标，建立和完善了质量管理体系， 很快取得了令人信服的成效，引起了世界其它国家的关注。 2.日本： 以全面质量管理（TQC或TQM）为核 心的质量管理体系 其特点是“三全” —— 全面质量； —— 全过程控制； —— 全员参与； 3.中国： 由于多种因素的影响，长期以来我国各企业的QMS具有多样性、多变性和不稳定性。 采用9000族标准以后，特别是开展QMS 认证以来，我国各企业的QMS才走上了统一轨道，实现了QMS要求的国际化。 4.ISO的考虑 ● 产品和企业的国际化必然会导致质量管理的国际化； ● ISO 9000族标准的发布是为适应国际贸易和质量管理发展的需要； ● ISO 9000族标准是世界各国，特别是发达国家质量管理体系经验的结晶； 二、学习标准从认识体系开始 2000版ISO9000族标准的作用是：“帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系” 1.什么是体系（系统） 体系（系统）（3.2.1）的定义：“相互关联或相互作用的一组要素”。 ● 体系无所不在，大到太阳系、社会、小到一个企业、一个产品和一个过程； ● 系统理论中，将体系的组成部分称为体系的单元或元素。在管理领域，习惯称其为“要素”，以强调主要元素。 1.什么是体系（系统） 体系源于系统，ISO 9000族标准将两者视为同义词； ● 体系和要素是相对的，是辩证的统一； ● 研究体系的主要方法是系统工程，系统工程是以系统（体系）为对象的一门跨学科的边缘科学，是对所有系统（体系）都具有普遍意义的一种现代化管理技术，也是研究和解决复杂问题的手段； 2. 管理体系和质量管理体系 ● 管理体系（3.2.2)：“建立方针和目标并实现这些目标的体系（3.2.1) ● 质量管理体系（3.2.3）：“在质量方面指挥 ● “体系”和“管理体系”、“质量管理体系”具有“属种”关系，即下层术语概念继承了上层术语概念的所有特性。 ● 术语层次愈高，外延空间愈大，但内涵扩展空间愈小。 三个术语的属种关系 体系 3.体系的主要特性 1）总体性 ● “总体”是研究对象（体系）所有元素的总称； ● 元素（要素）的特定功能只有通过体系的总体才能实现； ● 体系的总体功能不能简单地理解为各要素功能之和； ● “总体大于局部之和”； 2）关联性 ● 组成体系的要素既具独立性，又有关联性； ● 对体系处于主导、支配地位的要素通常称关键要素； ● 要素之间或要素对系统之间的关联或作用（交互作用）可能是正面的，也可能是负面的； ● 恩格斯：任何偶然性存在的地方，这种偶然性始终是为客观的内在规律所支配，问题是发现规律，利用规律； 3）有序性 ● 体系功能的有效性，不仅取决于要素（内在）的作用，在一定程度上也取决于有序化程度； ● 有序性一般通过“程序”（文件的或非文件的）实现； ● 有序性和无序是相对的； ● 识别并利用要素间的作用是统计技术中的一项重要任务； 4）动态性 ● 动态性是指体系的状态和结构在时间