《浙江检验机构计量认证审查认可(验收)评审准则》.doc

《浙江省检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》 1 引言 1.1 为了统一浙江省检验机构的计量认证/审查认可（验收）的评审依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《产品质量检验机构计量认证管理办法》、《浙江省检验机构管理办法》的规定，特制定本《准则》。 1.2本《准则》依据 ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》制定，增加了对检验机构通过计量认证/审查认可（验收）的附加要求。 用于计量认证/审查认可（验收）评审时，在计量认证/审查认可（验收）附加要求与ISO/IEC17025：2005的规定不一致时，以计量认证/审查认可（验收）附加要求为准。 1.3 本《准则》是浙江省向社会出具检测数据的检验机构通过计量认证/审查认可（验收）所必须遵守的通用要求。适用于为社会提供公证数据的检验机构计量认证的评审；依法设置和授权检验机构计量认证/审查认可（验收）的评审；其他类型实验室自愿申请计量认证的评审。 1.4为保持与ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》文本的一致性， 1.3 款所指的检验机构在本准则中统称为“实验室”。 2 参考文件 2.1中华人民共和国计量法实施细则 2.2中华人民共和国标准化法实施条例 2.3中华人民共和国产品质量法条文释义 2.4产品质量检验机构计量认证管理办法 2.5浙江省检验机构管理办法 2.6 JJF 1001-1998通用计量术语及定义 2.7 GB/T 15483.1-1999利用实验室间比对的能力验证 2.8 ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认可准则 3、定义 3.1 实验室laboratory 从事校准和／或检验的机构。 注1：如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 注2：本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构： ——在或来自一个固定的地点 ——在或来自一个临时的设施， ——在或来自一个可移动的设施。 3.2 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。 3.3 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。 3.4 校准 calibration 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注1：校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。 注2：校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。 注3：校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 3.5 检验test 按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。 注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。 3.6 校准方法 calibration method 为进行校准而规定的技术程序。 3.7 检验方法 test method 为进行检验而规定的技术程序。 3.8 检定（验证）verification 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 3.9 质量体系 quality system 为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。 3.10 质量手册 quality manual 阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。 注：质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。 3.11 参考标准 reference standard 在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。 3.12 标准物质 reference material 具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。 3.13 有证标准物质 certified reference material（CRM） 附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。 注1:有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。 注2:当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密