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- 2017-09-27 发布于天津
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附件加替沙星葡萄糖注射液说明书修订详情修订项目修订前修订后增加黑框警告警告严禁用于食品和饲料加工警示使用前请认真检查如存在药液浑浊或有异物瓶身有裂纹瓶口松动等情况切勿使用禁忌本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者糖尿病患者禁用警告血糖异常已有报道加替沙星引起的血糖异常包括症状性低血糖症和高血糖症这些事件通常在糖尿病患者中发生但是低血糖症特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生除了糖尿病以外服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者肾功能不全影响葡萄糖代谢的合并用药特别是降
附件:加替沙星葡萄糖注射液说明书修订详情
修订项目 修订前 修订后 增加黑框警告 警告:严禁用于食品和饲料加工 1、警示:使用前请认真检查,如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。
2、【禁忌】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。
糖尿病患者禁用。
3、【警告】血糖异常
已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是,低血糖症,特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外,服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药(特别是降血糖用药)。
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