PEG修饰蛋白药物关键质控方法研究.pdfVIP

下载本文档

155
0
约1.81万字
约 35页
2017-09-24 发布于湖北
举报
版权申诉

PEG修饰蛋白药物关键质控方法研究.pdf

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

PEG修饰蛋白药物关键质控方法研究

中检院化药所激素室 PEG修饰蛋白药物关键质控方法研究梁成罡 E-mail: liangchenggang@nifdc.org.cn 内容提要 PEG-修饰激素和酶类药物研发现状 PEG-修饰蛋白药物质量控制技术要点关键质控方法研究案例介绍展望与思考题目5 激素和酶类药物的重要性 1. 重大疾病不可或缺  糖尿病治疗：胰岛素类如人胰岛素、甘精胰岛素，严重威胁人胰高血糖素类似物如利拉鲁肽、艾塞纳肽类健康的重  恶性肿瘤：如重组门冬酰胺酶、重组精氨酸酶等大疾病、慢  遗传病治疗：替代疗法的Cerezyme、Fabrazyme 性病、罕见  心血管疾病治疗：溶栓治疗药物t-PA、TNK-tPA等病治疗中举  生殖缺陷疾病治疗：rhFSH、rh-CG等足轻重 骨质疏松症治疗：如rhPTH1-34、重组鲑鱼降钙素等。 3 2. 巨大的市场份额  2012年全球销售额最大16类生物技术药物中占4类，销售额约300亿美元 No. Class of Products 2012 sales Selected Branded Products (US$ bln.) 1 Anti-TNF Antibodies 26.68 Enbrel, Remicade, Humira, Cimzia, Simponi 2 Cancer Antibodies 23.74 Rituxan/MabThera, Herceptin, Avastin, Erbitux, Vectibix, XGEVa... 3 Insulin and Insulin Analogs 18.92 Humalog, Lantus, Levemir, Novorapid, Actrapid, Novolin, Apidra ... 4 Anti-Inflammatory Antibodies 7.3 Tysabri, Xolair, Orencia, Soliris, RoActemra, Arcalyst, Stelara… 5 Rec. Coagulation Factors 7.22 Novoseven, Kogenate, Helixate, Refacto, Xyntha, Advate… 6 Erythropoietins 7.2 Aranesp, Procrit Eprex, Epogen, Neo-Recormon, Epogin, ESPO… 7 Interferon beta 7.14 Avonex, Rebif, Betaferon / Betaseron 8 G-CSF 5.63 Neulasta, Neupogen, Neutrogin, GRAN, Neu-up 9