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Survival analysis Dep. of Epidemiology and Biostatistics, CPUMS 闫宇翔 生存分析简介 ?在临床研究中，常对各个观察对象进行随访观察，记录各个时点上事件的发生情况，以评价临床疗效。 ?比较不同疗法的疗效时，不仅要考虑是否有效，还要考虑从治疗开始到产生疗效的时间。 ?生存时间一般通过随访收集，常见的随访起点是确诊日期、治疗日期等，最明确的阳性结局是死亡、此外还有复发、致残、痊愈等。 ?生存分析还可适用于现场追踪研究（发病为阳性）、临床疗效试验（痊愈或显效为阳性）、动物试验（发病或死亡为阳性）等。 资料收集 截尾数据的处理 某研究者追踪100名病人，经治疗后的生存情况：第一年有30人死亡，第三年时有20人死亡，共有40人失访（退出观察），10人存活。试估计其生存率 法一：去掉截尾数据 法二：不去掉截尾数据 N=60 N=100 生存数 生存率 生存数 生存率 1年 30 30/60=50% 70 70/100=70% 3年 10 10/60=13% 10 10/100=10% §1 生存分析的基本概念 生存时间：病人从进入观察随访到规定的结局出现，其间所经历的这段时间。 完全数据（complete data）：从起点至死亡所经历的时间，即死者的存活时间。 删失数据（censored data）：由于失访、改变治疗方案、研究工作结束等情况，使得部分病人不能随访到底，称为删失数据。 失效事件(failure event)： 起始事件(initial event) 死亡概率与死亡密度函数 死亡概率：表示一个观察对象从开始观察到t时间为止的死亡概率，它是一个随时间上升的函数： 死亡密度函数：表示具有协变量X的所有观察对象在t时刻的瞬时死亡率： 生存率与风险函数 生存函数：又称为累计生存率，简称生存率。表示具有协变量X的观察对象其生存时间T大于t时刻的概率。实际工作中，生存率是用生存时间大于t的病人数对总病人数的比例来估计。 风险函数：表示具有协变量X已生存到时间t的观察对象，每个观察对象从生存时间t~t＋?t这一非常小的区间内死亡的概率极限，即生存时间已达到t的一群观察对象在t时刻的瞬时死亡率 生存分析研究的主要内容 描述生存过程：研究生存时间的分布特点，估计生存率及平均生存时间，绘制生存曲线。从而估计出各时点的生存率及中位生存时间，也可分析其生存特点。 比较生存过程：通过生存率及其标准误对各样本的生存率进行比较，以探讨各总体生存过程是否有差别。 影响生存时间的因素分析：通过生存分析模型来探讨影响生存时间的因素，通常以生存时间和结局作为因变量而将影响它们的因素作为自变量，如年龄、性别、病理分型、治疗方式等，通过拟和模型，筛选出影响生存时间的保护因素和有害因素。 生存分析的基本方法 非参数法：不论资料是什么样的分布形式，只根据样本提供的顺序统计量对生存率进行估计，常用的方法有乘积极限法和寿命表法。 参数法：假定生存时间服从特定的参数分布，然后根据已知分布的特点对影响生存的时间进行分析，常用的方法有指数分布法、Weibull分布法、对数正态回归分析法等。 半参数法：兼有参数法和非参数法的特点，主要用于分析影响生存时间和生存率的因素，属多因素分析方法，其典型方法是Cox 模型分析法。 §2 生存率的估计与生存曲线 ?医学研究中的生存资料分部常常不规则、不确定或未知分布，因而常用非参数法估计生存率。 ?根据样本含量的大小可分别选择 乘积极限法(Kaplan-Meier)：小样本时 寿命表法（life table）：大样本时 小样本资料生存率及其标准误的计算 生存率的计算：利用条件概率及概率乘法的原理来计算生存率。 （1）将生存时间由小到大排列 （2）列出生存时间t对应的死亡人数d （3）列出各时点t的期初观察人数 （4）计算条件死亡率及条件生存率 （5）计算活过t时点的生存率及其标准误 9例某癌症病人随访记录的生存时间（月）如下 3(2)，3＋，4(3)，4＋，6，7 乘积极限法估计生存率