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一、单项选择题 11、《药品生产质量管理规范》可用、《药品生产质量管理规范》可用 表示。表示。 D (A)USP    (B)GLP     (C)BP    (D)GMP    (E)GCP 2、目前 ，，《中华人民共和国药典》的最新版为为 c (A)1995年 (B)2013年 (C)2010年 (D)2005年 (E)2000年 3、英国药典的缩写符号为 (A)GMP      (B)BP        (C)GLP     (D)RP －HPLC   (E)TLC  B 4、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用 (A)鉴别，检查，含量测定 (B)生物利用度度 A (C)物理性质 (D)药理作用 5、药物中氯化物杂质检查的药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它般意义在于它 D (A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质 (C)(C)是对人体健康有害的物质是对人体健康有害的物质 (D)可以评价生产工艺和企业管理是否正常 (E)(E)可能引起制剂的不稳定性可能引起制剂的不稳定性 一、单项选择题 6、干燥失重主要检查药物中的D (A)(A)硫酸灰分硫酸灰分 (B)(B)灰分灰分 (C)(C)易碳化物易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分 (E)结晶水 77、药物中的重金属是指药物中的重金属是指 DD (A)Pb2 ＋ ((B))影响药物安全性和稳定性的金属离子影响药物安全性和稳定性的金属离子 (C)原子量大的金属离子 (D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色 的金属杂质 8、古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作 用生成砷斑 B (A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞 一、单项选择题 9、检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g) ，量取标准溶 液液V((ml)) ，其浓度为，其浓度为C(g/(g/ml)) ，则该药的杂质限量，则该药的杂质限量((％))是是 C 10、药品杂质限量是指 BB (A)(A)药物中所含杂质的最小允许量药物中所含杂质的最小允许量 (B)(B)药物中所含杂质的药物中所含杂质的 最大允许量 (C)(C)药物中所含杂质的最佳允许量药物中所含杂质的最佳允许量 (D)(D)药物的杂质含量药物的杂质含量 11、氯化物检查中加入硝酸的目的是 CC ((A))加速氯化银的形成加速氯化银的形成 ((B))加速氧化银的形成加速氧化银的形成 (C)除去CO32‐、SO42‐、C2O42‐、PO43‐的干扰 (D)改善氯化银的均匀度 一、单项选择题 12、砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉 花的作用是花的作用是 CC (A)吸收砷化氢 (B)吸收溴化氢 ((C))吸收硫化氢吸收硫化氢 ((D))吸收氯化氢吸收氯化氢 13、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目C (A)硫酸盐检查 (B)氯化物检查 ((C))溶出度检查溶出度检查 ((D))重金属检查重金属检查 14、重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pHpH值是值是 BB (A)1.5           (B)3.5