监管和市场：我国药品安全的现状、挑战及对策.PDFVIP

ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｅａｌｔｈＰｏｌｉｃｙ，Ｊｕｌｙ２０１３，Ｖｏｌ６Ｎｏ７ ·公共卫生 · 监管和市场：我国药品安全的现状、挑战及对策 胡颖廉 国家行政学院社会和文化教研部　北京　１０００８９ 【摘　要】药品安全是监管和技术命题，更具有深层次经济社会背景。近年来我国药品安全状况总体稳定 向好，但多重问题叠加且系统性风险突出。以监管政治学理论为框架，系统分析药品安全问题中政府、产业、 社会组织和消费者等利益相关方的行为及其关系。提炼出监管部门嵌入产业网络不深，“小生产与大市场”的 结构性矛盾，消费者群体安全焦虑与个体风险漠视并存三大问题。在此基础上，建议从更新理念、合理化体 制、扩展主体和优化手段四个方面，重构药品安全监管体系顶层设计，从而真正实现从传统政府监管向现代风 险治理的转变。 【关键词】药品安全；政府监管；市场机制；社会管理；风险治理 中图分类号：Ｒ９５１　文献标识码：Ａ　ｄｏｉ：１０３９６９／ｊｉｓｓｎ１６７４２９８２２０１３．０７００７ ＲｅｇｕｌａｔｉｏｎａｎｄｔｈｅｍａｒｋｅｔｏｆｄｒｕｇｓａｆｅｔｙｉｎＣｈｉｎａ：ｃｕｒｒｅｎｔＳｔａｔｕｓ，ｃｈａｌｌｅｎｇｅｓａｎｄｐｏｌｉｃｉｅｓ ＨＵＹｉｎｇｌｉａｎ ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＳｏｃｉａｌ＆ＣｕｌｔｕｒａｌＳｔｕｄｉｅｓ，ＣｈｉｎｅｓｅＡｃａｄｅｍｙｏｆＧｏｖｅｒｎａｎｃｅ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００８９，Ｃｈｉｎａ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｄｒｕｇｓａｆｅｔｙｉｓｎｏｔｏｎｌｙａｒｅｇｕｌａｔｏｒｙａｎｄｔｅｃｈｎｉｃａｌｉｓｓｕｅ，ｂｕｔｉｓａｌｓｏｅｍｂｅｄｄｅｄｉｎａｓｏｃｉｏｅｃｏｎｏｍｉｃ ｂａｃｋｇｒｏｕｎｄ．Ｉｎｒｅｃｅｎｔｙｅａｒｓ，ｔｈｅｄｒｕｇｓａｆｅｔｙｉｎＣｈｉｎａｈａｓｂｅｅｎｓｔａｂｌｅｏｎｔｈｅｗｈｏｌｅ，ｂｕｔａｔｔｈｅｓａｍｅｔｉｍｅｈａｓｓｅｅｎ ｖａｒｉｏｕｓｐｒｏｂｌｅｍｓａｎｄｓｙｓｔｅｍａｔｉｃｒｉｓｋｓ．Ｔａｋｉｎｇｒｅｇｕｌａｔｏｒｙｐｏｌｉｔｉｃａｌｔｈｅｏｒｙａｓａｆｒａｍｅｗｏｒｋ，ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃａｎａｌｙｓｉｓｏｆｄｒｕｇ ｓａｆｅｔｙｐｒｏｂｌｅｍｓｉｎｔｅｒｍｓｏｆｇｏｖｅｒｎｍｅｎｔ，ｉｎｄｕｓｔｒｙ，ｓｏｃｉｅｔａｌｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎｓ，ａｎｄｃｏｎｓｕｍｅｒｓｗｉｌｌｂｅｃｏｎｄｕｃｔｅｄ．Ｔｈｅｒｅａｒｅ ｔｈｒｅｅｐｒｏｂｌｅｍｓｔｈａｔｅｘｉｓｔｃｕｒｒｅｎｔｌｙｉｎＣｈｉｎａ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｉｎａｄｅｑｕａｔｅｒｅｇｕｌａｔｏｒｙｉｎｖｏｌｖｅｍｅｎｔｉｎｉｎｄｕｓｔｒｙｎｅｔｗｏｒｋｓ，ｔｈｅ ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎａｌｄｉｌｅｍｍａｏｆ＂ｓｍａｌｌｐｒｏｄｕｃｅｒｓａｎｄｂｉｇｍａｒｋｅｔｓ＂，ａｎｄｔｈｅｃｏｅｘｉｓｔｅｎｃｅｏｆｃｏｎｓｕｍｅｒｇｒｏｕｐｓａｆｅｔｙｃｏｎｃｅｒｎｓ ａｎｄｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｒｉｓｋｄｉｓｒｅｇａｒｄｉｎｇ．Ｏｎｔｈｉｓｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ，ｉｔｗｉｌｌｂｅｒｅｃｏｍｍｅｎｄｅｄｔｈａｔａｆｏｕｒｐｒｏｎｇｅｄａｐｐｒｏａｃｈｂｅｔａｋｅｎ ｏｆｕｐｄａｔｉｎｇｔｈｅｏｒｉｅｓ，ｓｔａｎｄａｒｄｉｚｉｎｇｓｙｓｔｅｍｓ，ｅｘｐａｎｄｉｎｇｉｎｆｌｕｅｎｃｅ，ａｎｄｉｍｐｒｏｖｉｎｇｍｅｔｈｏｄｓ，ｗｉｔｈｔｈｅｇｏａｌｏｆｒｅｓｔｒｕｃｔｕ ｒｉｎｇｔｈｅｕｐｐｅｒｌｅｖｅｌｓｏｆｔｈｅｄｒｕｇｓａｆｅｔｙｒｅｇｕｌａｔｏｒｙｓｙｓｔｅｍ．Ｉｎｔｈｉｓｗａｙ，ａｔｒｕｅｔｒａｎｓｆｏｒｍａｔｉｏｎｆｒｏｍｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｇｏｖｅｒｎ ｍｅｎｔｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ，ｔｏａｍｏｒｅｍｏｄｅｒｎｒｉｓｋｇｏｖｅｒｎｍｅｎｔｃａｎｂｅａｃｈｉｅｖｅｄ． 【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｄｒｕｇｓａｆｅｔｙ；Ｇｏｖｅｒｎｍｅｎｔｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ；Ｍａｒｋｅｔｍｅｃｈａｎｉｓｍ；Ｓｏｃｉａｌｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；Ｒｉｓｋｇｏｖｅｒｎｍｅｎｔ 　　药品是人类生存和发展的重要基础，保障药品 发的第一次系统性、全局性药品风险。因此，如何进 安全是当今各国政府的基本职责。１９９８年国家药品 一步全面提高药品安全保障水平，成为理论和实践 监督管理局成立后，我国开启了现代化药品安全监 中共同面临的课题。 管的进程。１５年来，监管体制、市场结构和社会环境 １我国药品安