储存和养护
出现损坏、故障等,要及时更换及报修,有 1. 设备设施问题: 报修记录; 立即以醒目的方式进行标记,同时报 2. 发现药品有质量疑问时: 质量管理部门核实、处理。 按照其特性,采用晾晒、通风、干燥、 3. 中药材中药饮片养护: 吸湿等方法,方法要合适有效。 报告的内容可包括:该库房内储 存品种的结构、数量、批次等项 目,养护过程中所发现的质量问 4. 养护记录定期分析和报告: 题及产生原因、比率、改进措施 及目标等。 四个方面问题: 检查要点: 1. 询问养护人员关于药品储存管理和养护人员职责的问题,随机询问 2 — 3 名保管员、养护员有关养护作业、库区管理的掌握情况; 2. 养护人员应有检查改善储存条件、防护措施、卫生环境的工作记录和发 现问题的报告和记录; 3. 检查温湿度记录是否符合觃定要求。温湿度超标时是否采取调控措施及 有相关记录; 4. 是否进行药品养护检查,检查是否有完整清晰的记录,是否有重点养护 计划和品种目录,实物与记录是否相符,检查是否有质量管理机构复查处 理的记录; 6. 养护中发现有问题药品,从发现、处理问题的记录中查上报是否及时, 处理是否及时。是否在计算机系统中的处理记录和停止销售发货的记录; 7. 中药材和中药饮片有否发霉、虫蛀等情况,查养护中药材和中药饮片的 方法、必需用具和记录,是否有中药材和
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