附件7：化妆品流通监督检查业务指导书.docVIP

YWZDS-SHFDA07-2017/0 市场监督管理所 化妆品经营监督检查 业务指导书 2017-04-19发布 2017-04-25实施 上海市食品药品监督管理局 发布目 录 一、工作依据 1 二、工作流程与程序 1 三、工作内容与要求 3 四、工作文书 6 市场监督管理所化妆品经营监督检查 业务指导书 一、工作依据 《化妆品卫生监督条例》 《化妆品卫生监督条例实施细则》 《化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》 《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》 《化妆品标识管理规定》 二、工作流程与程序 化妆品流通监督现场检查必须由至少2名持有执法证件的监督检查人员进行，检查程序如下： 图1检查流程简图 （一）现场监督检查 监督检查人员对化妆品经营企业和使用单位实施监督检查，应当出示执法证件，按照要求制作现场监督检查表等文书，如实记录监督检查的内容，对于检查的内容，尤其是发现的问题应随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。 （二）确定和公布检查结果 监督检查人员应根据现场检查结果，确定检查结论，执法人员和相对人均签字确认。 （三）结果处理 1.检查结论为“当场整改后合格”的，要求企业落实整改检查发现的缺陷问题，形成长效制度，防止类似情况发生。 2.检查结论为“限期整改”的，检查人员根据现场检查实际情况，确定由企业提交整改资料或实施复查。如企业提交整改资料的，应及时在系统中录入整改信息，如需要复查的，及时跟踪复查。 3.检查结论为“不合格”的，检查人员根据是否涉嫌违法，确定立案查处或实施复查。对涉嫌违法的企业，应当进行立案调查处理，对不属于本部门职责或者超出管辖范围的，应当及时移送有权处理的部门；涉嫌构成犯罪的，应当及时移送公安机关。对未涉嫌违法的但存在较严重管理问题的，提出整改要求，及时跟踪复查。 4.监督检查中发现存在区域性或者普遍性的化妆品经营质量安全问题的，应及时上报上级部门。 三、工作内容与要求 （一）化妆品合法性与索证索票管理 检查内容：1-1国产化妆品来源渠道 检查要求：查化妆品经营者是否索取并留存化妆品生产企业或供应商的营业执照、化妆品生产企业卫生许可证（复印件应加盖化妆品生产经营企业的公章），是否向供货商索取正式销售发票及相关凭证，注明化妆品的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期以及生产企业或供应商的名称、住所和联系方式。 检查内容：1-2国产特殊用途化妆品批件 检查要求：查化妆品经营者是否索取并留存国产特殊用途化妆品许可批件（复印件应加盖化妆品生产经营企业的公章） 检查内容：1-3进口化妆品资质证件 检查要求：查化妆品经营者是否索取并留存进口特殊用途化妆品卫生许可批件，进口非特殊用途化妆品备案凭证（复印件应加盖化妆品生产经营企业的公章）。 检查内容：1-4进口化妆品合法入境证明 检查要求：查化妆品经营者是否索取进口化妆品有效检验检疫证明，检验检疫证明所标示的入境日期是否在卫生许可批件或备案凭证有效期内。 （二）化妆品标识标签 检查内容：2-1化妆品质量合格标记 检查要求：查化经营的化妆品是否具备化妆品检验报告或合格证明 检查内容：2-2产品名称合法规范 检查要求：查化妆品产品标签、包装、说明书上的产品名称是否符合《化妆品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》及其他化妆品标签标识管理相关规定。 检查内容;2-3国产化妆品标签的企业相关要素完整性 检查要求：查化妆品标签、包装上是国产化妆品否标明生产企业的名称和地址；进口化妆品是否标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。 检查内容：2-4生产日期、保质期，或者生产批号、限期使用日期标示 检查要求：查化妆品的小包装或说明书上是否标明生产日期或批号，保质期或限期使用日期。 检查内容：2-5国产化妆品的生产企业卫生许可证编号标示 检查要求：查国产化妆品标签、包装上是否标明化妆品生产企业的卫生许可证编号（2017年7月1日以后生产的化妆品，必须标明化妆品生产许可证编号）。 检查内容：2-6特殊用途化妆品文号标示 检查要求：查查化妆品标签、包装上是否标示批准文号（国产特殊用途、进口特殊用途）或备案文号（进口非特殊用途） （三）进货验收与台账管理 检查内容：3-1化妆品进货查验制度和相关档案收集 检查要求：查看企业制度文件、索证索票执行情况和供货商档案收集、整理情况 检查内容：3-2购货台账 检查要求：检查化妆品经营企业是否如实以书面或计算机系统的方式登记以下信息：化妆品的名