2005年度GMP培训教1设备管理-经典.docVIP

2005年度GMP培训教材 设备管理 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 第一章：设备管理 ? 设备安装与调试验收管理： 1.???????????????? 设备安装前的准备工作 1.1.?????????? 查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，看是否符合安装要求。 1.2.?????????? 检查设备所要求的负荷、压力线及管道等位置、方向等是否符合安装要求。 1.3.?????????? 检查设备要经过的出入口，是否足够让设备通过，否则要进行拆除或采取其他措施，以使设备顺利到达安装位置。 1.4.?????????? 准备对设备安装时所需的工具和机械设施。 1.5.?????????? 所需要的技术资料 1.6.?????????? 拟定一个设备安装的进行程序，使安装有步骤、按顺序进行。 2.???????????????? 新进、调入、移动待安装的设备均应按该设备的验证方案进行安装、运行、性能确认的验证 2. 安装应按拟定的程序进行。 2.1.?????????? 安装要在准备工作就绪后一次进行，避免拆箱后各部件不及时到位而造成丢失。 2.2.?????????? 核对技术资料和设备标明的技术参数是否符合本企业技术要求。 2.3.?????????? 设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。 2.4.??????