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生物安全风险评估 一、风险管理计划及可接受准则： 计划： 依据《实验室生物安全手册》对实验室生物试验进行安全风险分析。 接受准则： 风险严重度的评价准则： 灾难性的S5： 导致患者死亡。 较严重S4： 导致永久性损伤或危及生命的伤害 中等程度S3： 导致要求专业医疗介入的伤害或损伤。 不太严重S2： 导致不要求专业医疗介入的暂时伤害或损伤。 不重要S1： 不便或暂时不适。 2.2 各种危害发生概率评价准则 P5：一定 ≥10-3 P4：容易 10-3 和≥10-4 P3：偶然 10-4 和≥ 10-5 P2：很少 10-5 和≥ 10-6 P1：不易 10-6 生物风险可接受性准则 概率后果S1S2S3S4S5P5510152025P448121620P33691215P2246810P1123451-4 合格不需要审查，可接受； 5-14 警戒，虽可接受但仍需调制审核以降低风险； 15-25不可接受  二、实验室安全清单 1、实验室建筑： 1、是否已经为设施的建设或建成后的评估考虑了试运行和认证指南？是2、实验室建筑是否符合国家和地方的建筑要求（包括与自然灾害预防有关的必须要求）？是3、实验室建筑总体是否整齐，并且周围没有障碍物？是4、 实验室建筑是否清洁？是5、 地板是否有任何结构性缺陷？无6、 地板和楼梯是否装修统一并能防滑？是7、 工作空间能否满足安全操作的需要？是8、 活动空间和走廊是否能满足人员通行和大型仪器设备的搬移？是9、 试验台、家具和配件等能否正常使用？是10、试验台表面能否耐溶剂和腐蚀性化学品的侵蚀？是11、是否每个实验室房间都有洗手池？ 洁净房间内的缓冲间有水池和洗眼器。12、实验室建筑在构造和维护中能否避免啮齿动物和节肢动物进入及滞留？是13、 所有暴露在外的蒸汽管道和热水管道是否采取了隔热或防护来保护人员安全？无蒸汽和热水管道。14、是否配备有断电时使用的独立供电系统？ ？15、 是否只有授权人员方可进处出实验室？是16、是否已经进行了危险度评估来确保配备了相应的仪器设备和设施来进行所考虑的工作是储存设施 1、是否安排了储存设施、储存架来确保储存物品不会滑动、倒塌或掉落？是 2、储存设施里是否堆积有易造成人员绊倒、火灾、爆炸和昆虫藏匿的垃圾、闲杂材料和物品？ 无 3、冰柜和储存区域是否上锁是（存放菌种的冰箱需加锁）环境卫生和工作人员设施 1、建筑物是否处于清洁、有序和卫生的状态？是2、是否有饮用水？是3、是否分别给男女工作人员准备了清洁、足够大的卫生间和洗澡设施？无洗澡设施，生物试验不需要洗澡。4、是否提供热水、肥皂和毛巾？是5、是否分别给男女工作人员提供了更衣间？是6、实验室的每一位成员是否都配倍了存放日常服装的设施（如带锁的橱柜）?是 7、是否有实验室成员进行午餐等活动的房间？是8、噪声水平是否在可接受范围内？是9、是否有适当的机构来收集和处理普通生活垃圾？是 4、暖气和通风 1、工作温度是否舒适？是2、对于直接暴露在日光下得窗户是否装有遮光窗帘？是3、是否有足够的通风，例如每小时至少换气六次（尤其是有机械通风装置的房间内）？是 4、通风系统是否安装有HEPA过滤器？是5、机械通风系统是否会影响生物安全柜和通风橱内部及周围的气流？否  5、照明 1、普通照明是否充分（例如300~400lx）？是2、试验台上是否有工作（局部）照明？是3、是否所有的区域都光线良好， 房间和走廊是否有黑暗或光线不良的角落？是 无4、日光灯是否与试验台平行？是5、日光灯色彩是否和谐？是 6、保养 1、每个实验室房间是否有足够的水槽和水、电、气的接口以保证工作的安全？是 2、对于保险丝、灯管、电缆、管道等是否有适当的检查和维护措施？是3、故障是否可以在合理时间内排除？ 是4、实验室的内部工程和维护保养是否由了解实验室工作性质的熟练工程师和技工来完成？是5、工程和维护保养人员进出不同的实验室是否进行控制并需批准？是6、如果没有实验室内部的工程和维护保养人员，是否已联系了当地工程师和施工人员并让他们熟悉实验室仪器设备和工作？不适用7、是否有清洁服务？是8、清洁人员进出不同的实验室是否进行控制并需批准？是9、是否有信息技术服务且有安全措施？是 7、实验室生物安全保障 1、是否已经进行了定性的危险度评估来明确规定安全保障系统