品质稽核4.pptVIP

目 錄 壹、內部稽核理論 貳、內部品質稽核系統 參、內部品質稽核系統的規劃 肆、內部品質稽核實務 伍、內部稽核技巧 陸、結論 壹、內部稽核理論 一、定義 二、何謂內部稽核 三、稽核的目的 四、稽核種類 五、稽核依據 六、與ISO有關內部稽核參考資料 一、定義 二、何謂內部稽核 稽核的範圍應包含整個系統的作業活動，並不侷限於品管或單獨的財務事項。 內部稽核在組織上應具備超然獨立的地位。 內部稽核之任務在對管理當局提供建設性之意見而無指揮命令之權。 稽核目的除消極的保障系統的基本運作，績效評核外，且應積極發現問題、解決問題。 ISO 9001：2000 8.2.2內部稽核(對內部稽核之敘述) 組織應在規劃之期間內執行內部稽核，以決定品質管理系統是否 a) 符合所規劃之安排（參閱第7.1節）、本國際標準之要求及組織所建立之品質管理系統要求，及 b) 有效地實施及維持。 組織應考量被稽核之流程和地點，以及先前稽核結果的狀況和重要性據以規劃稽核計畫。 稽核準則、範圍、頻率及方法應加以界定。稽核員之遴選及稽核之執行，應確保稽核流程的客觀性及公正性。稽核員不得稽核其本身之工作。 ISO 10011－品質系統稽核指導綱要中對「品質稽核」的定義 品質稽核：係一項系統化及獨立性之查驗，決定各項品質活動與相關之成果是否與原先籌劃者一致，以及這些籌劃事項是否有效地付諸實施，且適合於達成目標。 品質稽核主要但並不限應用於品質系統或其中各要項，亦可用於各製程、各產品或各種服務。此類稽核常稱之謂「品質系統稽核」、「製程品質稽核」、「品質稽核」、「服務品質稽核」。 品質稽核之執行應由與受稽核單位無直接責任之人員擔任，但宜由工作相關者協助之。 三、稽核的目的 （一）一般目的 （二）外部稽核 / 評鑑的目的 (一) 一般目的 依規定（標準）要求以確定管理系統要項之符合性與不符合性。 確定實施中管理系統在達成規定的系統目標的有效性。 提供被稽核者改進管理系統的機會。 做為管理階層改善管理系統運作之參考依據。 找出現有管理體系運作不合理的地方。 提供具體、客觀的證據，以減少消除不良之發生。 (二) 外部稽核/評鑑的目的 判定管理系統是否符合國際標準、政府與企業相關法規的要求。 為核准受評鑑組織之管理系統的認可登錄。 四、稽核種類 依稽核的方式及任務可區分為管理系統的稽核及事務系統的稽核。 另外稽核可分類為內部稽核及外部稽核兩種 。 五、稽核依據 （一）顧客合約的要求 （二）ISO-9001的條文規定 （三）品質手冊的規定（組織的品質管理系統） 六、與ISO有關內部稽核參考資料 ISO 10011-1：1990品質系統稽核指導綱要－第一部分：稽核。 (CNS 13351-1 Z4047-1) ISO 10011-2：1991品質系統稽核指導綱要－第二部分：品質系統稽核員資格準則。 (CNS 13351-2 Z4048-2) ISO 10011-3：1991品質系統稽核指導綱要－第三部分：稽核計畫之管理。 (CNS 13351-3 Z4048-3) ISO 14010：1996環境稽核指導綱要－通則。 ISO 14010：1996環境稽核指導綱要－稽核程序－環境管理系統之稽核。 ISO 14012：1996環境稽核指導綱要－環境稽核員資格準則。 ISO 19011：2002品質暨環境管理系統稽核指導綱要。 貳、內部品質稽核系統 一、稽核時機 二、稽核小組之組成 三、工作與責任 四、稽核人員之資格標準 五、稽核人員的選擇方式 一、稽核時機 對一有意建立契約關係之組織作初步的評估。 驗證企業組織本身的品質系統是否能持續符合規定要求。 在一契約關係的架構內，驗證組織是否實施品質系統及該品質系統是否持續符合規定要求。 依據ISO品質系統標準評估企業組織本身的品質系統是否合乎標準要求。 二、稽核小組之組成 三、工作與責任 (一) 不踰越稽核範圍； 依客觀行事； 收集分析與被評鑑之品質系統有關並足以導出結論之證據； 對足以影響稽核結果或可能需要進一步稽核的任何證據顯示應保持警覺； 能回答以下所舉的問題： 被評鑑的人對於見自己有關之作業程序及影響品質系統之文件是否能了解並且適當的使用。 所