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技术转移管理规程编号：SMP 1.09.031-A 原编号： 无起草人： 日期：部门审核： 日期：QA审核： 日期：批准人： 日期：发布日期： 实施日期： 分发号： 颁发部门：质量部分发部门：QA、QC、生产部、工程设备部、物管部、技术研发部1 目的制定技术转移管理规程，规范药品从研发单位或原生产商转移至本公司的管理程序，以确保技术转移管理符合GMP要求。2 范围所有转移至本公司生产的新产品。3 职责技术研发部、质量部、生产部、工程设备部、物管部有关人员严格执行以下程序。4 内容4.1药品技术转移是指将药品的知识、技术以及相关联的产品和工艺过程从研发部或持有药品注册证生产企业转移至本公司生产的过程。药品技术转移的内容包括：生产工艺、中控项目、原辅料和成品标准、检验方法及其它与产品质量相关联的技术、知识。4.1.1转移方：技术研发部或另一生产企业。4.1.2接收方：公司的生产系统包括生产部、质量部、物管部、工程设备部（如适用）。4.2技术转移的范围包括：首次转移——产品从研发阶段转入生产阶段；二次转移——已上市产品在不同生产企业间的相互