宁夏甘草生产质量管理规范操作规程(试行).PDFVIP

维普资讯 现代中药研究与实践 2004年第 18卷第 1期 ResearthandPracticeofChineseMedicines — — · 药材生产 · 宁夏甘草生产质量管理规范操作规程 (试行) 张国荣 ，蒋 齐 ，张玉进 ，李生彬 (1．宁夏农林科学院，宁夏 银川 750002；2．宁夏 回族 自治区盐池县农科局，宁夏 盐池 751500) 关键词 ：宁夏；甘草；质量管理；s0P 中图分类号 ：$567 文献标识码：A 文章编号 ：1004—2199(2004)01—0011-04 宁夏 甘 草 品种 为 乌 拉 尔甘 草 (Glycyrrhiza 2 引用标准 uralensisFisch)，是 《中国药典》规定的主要品种，不 下列标准所包含的条文，通过本标准操作规程 仅分布面积广、资源蕴藏量大，而且甘草酸及多种黄 引用构成本标准的条文。在参照标准被修订的情况 酮类化合物含量高，有极广的临床应用价值。随着甘 下，使用本标准操作规程时应 以最新版本 国家标准 草开发应用范围的不断扩大，市场需求量和出 口量 为参照。 急剧增长，野生甘草资源 由于滥采乱挖 ，不仅蕴藏量 2．1 GB3095—1996大气环境质量标准。 逐年下降，经济产量锐减，生态环境也遭到极大破 2．2 GB5084—1992农 田灌溉水质标准。 坏 ，为缓解这一矛盾，近年来在天然药物集 中分布地 2．3 GB3838—1988国家地面水环境质量标准。 区，已建立多处中药材人工培植基地，人工种植甘草 2．4 GB5618—1995土壤环境质量标准。 已纳入 国家中药现代化科技产业行动计划 。 2．5 GB4285—1989农药安全使用标准。 宁夏甘草生产质量管理规范 (GAP)是甘草生 2．6 《中华人民共和国药典))2000年版一部。 产和质量管理的基本准则，为达到GAP要求 ，我们 2．7 中华人民共和国外经贸部行业标准 (2001年) 在总结宁夏甘草优质丰产栽培和加工技术的经验基 “药用植物及制剂出口绿色行业标准”。 础上，通过产地环境质量检测分析，参照国家药品监 3 种质资源及环境条件 督管理局颁布实施的 《中药材生产质量管理规范》有 3．1 种质的形态特征 关内容和要求 ，特制定 《宁夏甘草生产质量管理规范 宁 夏 乌 拉 尔 甘 草 (Glycyrrhiza uralensis 操作规程 (SOP)》，以指导大面积生产推广应用 中参 Fisch)，豆科 ，多年生草木，茎直立 ，高 50～8Ocm，全 考，并在试行 中不断完善。 株被有 白色短柔毛和腺毛。地下根茎外皮为黄褐色， 1 主题 内容与适用范围 少数为深褐色，较老的根部外皮呈红褐色 ，里面淡黄 本标准操作规程 中明确规定了宁夏乌拉尔甘草 色，具甜味；主根和根状茎长而粗大，下部呈木质化 。 种质的形态特征、产地环境要求 、生产管理、产品加 叶互生，奇数羽状复叶，小叶 7～17片，卵圆形或宽 工、外观品质 、主要有效成分含量、农药残留量 、重金 椭圆形，长 2．5cm，宽 2cm，全缘 ，基部园形 ，顶端一 属含量以及包装、储存、运输等。 小叶较大，两侧成对的小叶由上而下，渐次渐小 ，两 本标准操作规程适用于宁夏农业种植区和沙质 面和边