药厂技术联赛探究.docVIP

填空题 每一部药典均由凡例、正文和附录组成。“凡例”是解释和正确地使用药典进行质量检定的基本原则，并把正文品种、附录及质量检定有关的 共性问题 加以规定。“凡例”中的有关规定具有法定约束力。 国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定 和供应。 鉴别项下规定的试验方法，仅反映药品某些 物理、化学或生物学 等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。 《中国药典》中指用的药筛，选用国家标准R40/3系列，分为九等。药筛“筛号”越大，“目号” 亦越大 ，所通过的粉末按粗细划分应 越细 。 《中国药典》是国家监督管理药品质量的 法定技术标准 。 酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指 石蕊试纸 。 原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计，如未有规定上限时，系指不超过101.0%。 计量仪器设备实行三种标志管理：合格、准用、停用。 细粉指能全部通过 五号筛 并含能通过 六号筛 不少于95%的粉末。 《中国药典》规定，在20℃时，1.0ml水相当于 20 滴。 2010年版药典对药品的安全性问题更加重视，一部附录中采用了原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的品种达6种，并首次规定了含铅、镉、汞、砷、铜的限度。 制药用水中的有机物质一般产生于水源，供水系统（包括净化、贮存和输送系统）以及水系统中菌膜的生长。总有