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* 片 剂 Tablets 教学目标和基本要求 掌握片剂的含义、特点、种类与应用；片剂常用辅料的种类、性质和应用；中药片剂的一般制备方法。 理解片剂包衣的目的、种类、素片的要求与包衣工艺；片剂的质量检查。 了解压片过程中可能发生的问题和解决办法；压片机的构造、性能及使用保养。 第一节 概述 第二节 片剂的辅料 第三节 片剂的制备 第四节 片剂的包衣 第五节 片剂的质量检查 第一节 概 述 中药片剂的含义：指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制成的圆片状或异形片状的制剂。 剂量准确 质量稳定 卫生条件容易控制，成本低 服用、携带、运输和贮存等比较方便 品种丰富 优点 缺点 制备或贮存不当会影响片剂的崩解和吸收 含有浸膏的中药片剂易引湿受潮；含挥发性成分的片剂，久贮其成分含量下降 药物的溶出度和生物利用度较散剂和胶囊剂差 儿童和昏迷病人不易吞服 一、片剂的含义 二、片剂的特点 二、片剂的分类：按给药途径结合制备与作用 口服片剂 普通压制片（素片） 包衣片 咀嚼片 泡腾片 分散片 口腔速崩片 多层片 缓释片 控释片 口腔用片剂 口含片 舌下片 口腔贴片 外用片 阴道用片 外用溶液片 其他片剂 植入片 微囊片 三、中药片剂的类型：按原料特性 提纯片 全粉末片 全浸膏片 半浸膏片 第二节 片剂的辅料 辅料的含义：指片剂中除主药外一切物质的总称。 为什么要加辅料 辅料的要求 稀释剂 一、稀释剂与吸收剂 作用：增加片剂的重量与体积、利于成型和分剂量 品种 淀粉 糖粉 糊精 乳糖 预胶化淀粉 糖醇类：甘露醇、山梨醇 无机盐类：硫酸钙 吸收剂：无机盐类 作用：吸收挥发油或其他液体成份 品种 硫酸钙二水物 磷酸氢钙 其他：氧化镁、碳酸钙、碳酸镁 二、润湿剂与黏合剂 润湿剂 作用：润湿片剂物料并诱发物料本身的粘性 品种 水 乙醇 黏合剂 作用：使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结 品种 淀粉浆 聚维酮 纤维素衍生物 微晶纤维素 糖浆、炼蜜、饴糖、液状葡萄糖 胶浆类 其他：海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸镁铝等 三、崩解剂 作用：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子 品种 干燥淀粉 羧甲基淀粉钠 低取代羟丙基纤维素 交联聚维酮 交联羧甲基纤维素钠 泡腾崩解剂 表面活性剂 四、润滑剂 助流剂：改善颗粒的填充状态，增加物料的流动性 抗粘剂：减轻原料对冲模的粘附性 润滑剂：降低摩擦力 按作用不同 按性质不同 疏水性及水不溶性润滑剂 水溶性润滑剂 助流剂 硬脂酸镁 滑石粉 氢化植物油 聚乙二醇 十二烷基硫酸镁 微粉硅胶 氢氧化铝凝胶 第三节 片剂的制备 一、湿法制颗粒压片法 二、干法制颗粒压片法 三、粉末直接压片法 *