十药品市场营销与药品流通监督管理.ppt

二、药品促销的道德准则 第十部分，“专题讨论会和其他学术会”。 第十一部分，“上市后的科学研究、监督和信息交流”。 第十二部分，“包装和标签”。 第十三部分，“针对患者的资料、仿单、传单和小册子”。 第十四部分，“出口药品促销”。 三、建立药品促销的国际伦理标准 1、要求建立药品促销伦理标准 （1）背景 医药企业发展迅速，为社会人群用药提供了物质保证。医药企业在市场经济条件下，盈利是其生存发展基础，在盈利与造福社会之间取得平衡，要依靠有效的制约机制与遵守公认的伦理标准。已有医德与药德规范指导医学与药学人员的行为，但是还需要有伦理标准约束药品制造商与销售商的行为，才能保证药品产、供、销的正常运作。否则，药品虽然是特殊商品，也同样会成为单纯牟利的工具，令企业自身不能得到正常发展，并使临床医疗工作进入轻义重利的误区。 三、建立药品促销的国际伦理标准 （2）《阻止不道德的药品促销和加强确保获得安全、有效、经济药品的努力》的决议 药害流行以及广大民众仍有缺医少药的困苦，期望药品促销的道德规范早日出台及行之有效。在1994年5月2日至12日的第47届世界卫生大会(WHA)上，50多个国家支持北欧国家提出的，《阻止不道德的药品促销和加强确保获得安全、有效、经济药品的努力》，在大会以全票通过，形成决议。 三、建立药品促销的国际伦理标准 《决议》强调管理法规不仅需要保证药品安全、有效、优质，还要保证药品信息准确无误。药品促销不能言过其实，宣传广告要有当代科学的依据。 《决议》提出以1988年WHO的“医药品促销道德标准”指导原则作为基础，制定《准则》或法规监测药品促销，由国家组织实施管理的步骤方案。 三、建立药品促销的国际伦理标准 2、药品促销伦理标准的目标 药物促销应以合理用药、保障健康为伦理目标。促销行为的伦理准则是始终以诚实和公正为基础。WHO的药品促销伦理准则虽无法律效力，但各国政府宜以此为制定管理法规的依据。医药企业的明智领导者亦应以之规范自身经营行为，使企业正常发展。 四、禁止商业贿赂行为 1996年11月国家工商行政管理局公布《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》。明确经营者不得违反《反不正当竞争法》，采用商业贿赂手段销售或者购买商品。 1、商业贿赂的概念 商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。第二款所称其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财物以外的其他利益的手段。 四、禁止商业贿赂行为 2、禁止商业贿赂的规定 （1）任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂。 （2）在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处。本规定所称回扣，是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。本规定所称帐外暗中，是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务帐、转入其他财务帐或者做假帐等。 四、禁止商业贿赂行为 （3）经营者在商品交易中不得向对方单位或者个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的，视为商业贿赂行为。 （4）经营者违反规定以行贿手段销售或者购买商品的，由工商行政管理机关依照《反不正当竞争法》第二十二条的规定，根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，应当予以没收；构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。有关单位或者个人购买或者销售商品时收受贿赂的，由工商行政管理机关按照前款的规定处罚；构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。 思考题 1.药品市场组成有什么特点? 2.比较分析药品的首先需求和选择需求。 3.说明药品流通监督管理的含义及主要内容。 4．GSP对药品经营过程质量保证和控制有哪些规定？ 5．为什么说药品电子商务是医药商业的革命？ 6．为什么要实行处方药与非处方药分类管理？ 7．药品价格管理的基本原则是什么？ 8．WHO提出的建立药品促销伦理标准的目标与要求是什么？ * Section 1 The basic concepts of pharmaceutical affair constitution 二、药品价格管理 （2）由政府定价的药品目录 由国务院发展与改革宏观调控部门定价的药品目录： ①列入《国家基本医疗保险药品目