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- 2017-10-02 发布于浙江
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原料应选用优质注射用原料
(二)原料应选用优质注射用原料 原料应选用优质注射用原料,必须符 合《中国药典》1995年版所规定的各 项杂质检查与含量限度。 大生产前需作试制,检验合格后方能 使用。 (三)输液配制 通常加入0.01%-0.5%的针用活性炭,吸附热原、杂质和色素并可作助滤剂。 配制用具药厂多用带夹层的不锈钢配液或搪瓷桶。(带夹层可通过蒸气加热也可通冷水冷却) 配制法多用浓配法,即先配制成较高浓度的溶液,经滤过处理后再进行稀释,有利于去杂质。 四、输液的滤过 ① 预 滤 ② 精 滤 ①预滤: 一般用陶瓷滤棒、垂熔玻璃滤棒或板框式压滤机进行预滤。 在预滤时,滤棒上应先吸附一层炭层,并在滤过开始,反复进行回滤至滤液澄明合格为止。过滤过程中不要随便中断。 五、 输液的灌封 四步连续完成:药液灌注 → 加膜 → 塞胶塞 → 轧铝盖. 目前药厂生产多用旋转式自动灌封机、自动翻塞机、自动落盖轧口机完成整个灌封过程,实现了联动机械化生产。 灌封完成后,应进行检查,对于孔口不紧、松动的输液,应剔出处理。 六、输液的灭菌 (一)输液瓶
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