悬浮粒子浮游菌沉降菌.pptVIP

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2017-10-03 发布于浙江
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悬浮粒子浮游菌沉降菌

* * 洁净区 2014年3月24日山东新时代药业有限公司洁净区悬浮粒子 * 尘埃粒子洁净度级别悬浮粒子最大允许数个/立方米静态动态 ≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm A级法定 3520 20 3520 20 纠偏限 3000 20 3000 20 警戒限 2000 20 2000 20 B级法定 3520 29 352000 2900 纠偏限 3000 20 300000 2000 警戒限 2000 20 200000 1500 C级法定 352000 2900 3520000 29000 纠偏限 300000 2000 3000000 20000 警戒限 200000 1500 2000000 15000 D级法定 3520000 29000 不作规定不作规定纠偏限 3000000 20000 警戒限 2000000 15000 * 洁净区浮游菌洁净度级别浮游菌（cfu/ m3 ）动态浮游菌（cfu/ m3 ）静态法定纠偏限警戒限 A ﹤1 ﹤1 ﹤1 ﹤1 B 10 5 3 ﹤1 C 100 50 20 10 D 200 100 50 50 * 沉降菌洁净度级别沉降菌cfu/4h（Φ90mm）沉降菌cfu/0.5h（Φ90mm）动态静态警戒限纠偏限法定 A级＜1 ＜1 ＜1 ＜1 B级 2 3 5 ＜1 C级 10 20 50 3 D级 20 30 100 10 * 表面微生物洁净级别取样部位 CFU/皿或CFU/25cm2 警戒限纠偏限法定 A级任意 ﹤1 ﹤1 ﹤1 B级表面及设备 2 3 ５ C级表面及设备 5 10 ２５ D级表面及设备 10 20 ５０ * 奥利司他成品微生物限度细菌霉菌和酵母大肠埃希菌活螨＜10cfu/g ＜10cfu/g 不得检出不得检出 * *