沙坦类药物的质谱裂解规律及其应用.pdfVIP

· 68· JournalofPharmaceuticals 中国医药工业杂志Chinese 2017，48(1) ．’’’’’’’’’’u i药品分析与质控i ’’‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘tt‘‘‘‘‘， 沙坦类药物的质谱裂解规律及其应用 蔡鹏俊，李悦丰 (中国医药工业研究总院上海医药工业研究院，创新药物与制药工艺国家重点实验室，上海201203) 摘要：为探索一种利用质谱快速鉴定血管紧张素II受体拮抗药中未知杂质结构的方法，采用电子轰击质谱(EI．MS)和电 喷雾串联质谱(ESI—MS／MS)研究已上市的6种沙坦类药物。通过解析碎片离子并结合高分辨质谱确证裂解途径，总结沙 坦类药物的质谱裂解规律，并将其应用于未知杂质结构的快速鉴定。据此鉴定了阿齐沙坦原料药中的2个未知的同分异 构体杂质，杂质l为嗯二哗环的氮原子被乙基化，杂质2为阿齐沙坦羧酸乙酯。 关键词：沙坦类药物；电子轰击电离；电喷雾电离：质谱；裂解规律；结构鉴定 中图分类号：0657．63文献标志码：A 文章编号：1001—8255(2017)01—0068—10 DOI：10．16522／j．cnki．cjph．2017．01．015 Mass PattemsofSartansand Fragmentation Application CAI Yue术 Pengjun，LI andPharmaceutical Institute (StateKeyLab．ofUewDrug Industry Process,ShanghaiofPharmaceutical State ChinaInstitute 201203) ofPharmaceuticalIndustry,Shanghai listedsartan werestudied ABSTRACT：Six electron ionization—mass drugs by impact mass orderto a for ionization-tandem methodthe spectrometry(ESI-MS／MS)inrapid electrospray explore ofunknown in II the ofthemain ionsandthedata angiotensinreceptorblockers．Throughanalysis impurities fragment of resolutionmass and weresummarizedandutilizedin high spectrometry,fragmentati