EGFRTKI线治疗晚期NSCLC进展及思考.ppt

刘晓晴 主任医师、教授 307医院全军肿瘤中心肺癌科主任 中国抗癌协会临床肿瘤专业委员会执委 中国老年肿瘤专业委员会执委 中国女医师协会肿瘤专家委员会委员 中国抗癌协会化疗专业委员会委员 CSCO肿瘤相关贫血专家委员会委员 EGFR-TKI一线治疗晚期NSCLC进展及思考 军事医学科学院附属解放军307医院 全军肿瘤中心肺癌内科 刘晓晴 EGFR-TKI能否用于晚期NSCLC一线治疗？ 未经选择的人群，晚期NSCLC一线能否首选EGFR-TKI治疗？ EGFR突变患者，化疗和EGFR-TKI如何序贯？ 突变患者使用TKI治疗的前瞻性研究 特罗凯治疗EGFR基因突变晚期NSCLC患者的前瞻性研究西班牙肺癌组研究（SLCG） Multicenter prospective trial of customized erlotinib for advanced non-small cell lung cancer patients with epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations: Final results of the Spanish Lung Cancer Group (SLCG) trial 特罗凯一线单药：EGFR突变患者 (西) 基线条件 特罗凯一线单药：EGFR突变患者 (西) 特罗凯西班牙研究最终结果 (2009 vs 2008年报道的结果) 吉非替尼：IPASS研究设计 突变检测方法：PNA-LNA PCR Clamp法 NEJGSG002：缓解率 NEJGSG002：主要疗效 NCCN指南v.2.2010版推荐EGFR突变阳性患者选择TKI 比较厄洛替尼与卡铂/吉西他滨一线治疗EGFR突变的中国晚期NSCLC患者的III 期研究（OPTIMAL研究 ） SLCG III 期临床研究特罗凯治疗伴EGFR突变NSCLC患者 研究中心：N=67 计划入组：N=146 主要终点：PFS 次要终点 OS，ORR，1YS，安全性, QoL 分层因素 PS评分 突变类型 血清 vs. 肿瘤组织 较厄洛替尼与卡铂/吉西他滨一线治疗EGFR突变的中国晚期NSCLC患者的III 期研究（OPTIMAL研究 ） EGFR-TKI能否用于晚期NSCLC一线治疗？（ ） 未经选择的人群，晚期NSCLC一线能否首选EGFR-TKI治疗？（ ） EGFR突变患者，化疗和EGFR-TKI如何序贯？ （ ？） EGFR突变患者，化疗和EGFR-TKI同步联合？TKI维持？ 。。。。。。 EGFR-TKI一线治疗策略 最合适的药物 最合适的时机 最合适的患者 Background: The purpose of the study was to evaluate the efficacy of erlotinib and the feasibility of screening for EGFR mutations in advanced NSCLC p (chemonaive or relapsed after 2 prior chemotherapy regimens). Methods: Exon 19 deletions and L858R mutations in tumor and paired serum DNA were assessed in one central laboratory, using three different techniques. Results: From April 2005 to December 2008, 2507 p were screened. EGFR mutations were detected in 358 p; 217 were entered on the trial: 158 (72.8%) female; 148 (68.2%) never-smokers; 176 (81.1%) adenocarcinoma; 134 (62.3%) exon 19 deletion, 83 (37.7%) L858R mutation; 112 (51.6%) first-line, 104 (48.4%) second-line. Response in 139/197 evaluable p (70.6%); complete response (CR) in 24 p (12.2%). Odds ratio for response: 3 for p with exon 19 deletion (P=0.001). Time to progression (TTP):