中药药效毒理学总论.ppt

4. 借鉴先进方法，提升中药标准 国外对中药安全性的评价方法大体通过四种模式进行评价。 （1）美国评价模式 要求药物的化学成分基本清楚，作用机理基本明确。从药物的化学成分、药效角度进行评价。 （2）欧洲评价模式 对于化学成分不清楚的，不做成分、机理要求，但要求安全有效，质量可控。 （3）药物流行病学研究方法 研究人群的中药作用与效应，通过收集用药人的安全性资料，分析用药过程中发生的不良反应和药物之间的内在联系，保证中药安全性评价的先进性。 （4）循证医学研究方法 按照循证医学原则，对临床不良反应的文献进行系统分析评价。 1、试述中药治病求本的药理学基础。 2、以含马兜铃酸中药的毒性反应为例谈谈如何预防中药的毒性反应。 ●有双相调节的中药有： ▲处方：党参、白术、茯苓、藿香、枳壳、神曲、黄芩组成。 药理研究： ①对豚鼠高张力离体回肠有显著的抑制作用（高张力回肠指用阿托品10-7使回肠张力下降5cm） ②对豚鼠低张力离体回肠有显著的加强作用（低张力回肠指用乙酰胆碱10-7使回肠张力上升5cm）。 ③对氯化钡所致豚鼠离体回肠痉挛性收缩的抑制作用。 ▲与该相似的方药有参苓白术丸（党参、白术、茯苓、甘草、山药、莲子肉、白扁豆、米仁、桔梗） ▲人参能使低血糖升高，又能使高血糖降低； ▲三七既具有活血功能，又有止血效应，见瘀血则能散，遇出血则能止； ▲苦参对急性感染疾病出现的白细胞升高，有抑制炎症，降低白细胞的作用，而对于因化疗引起骨髓抑制出现的白细胞降低，又有保护骨髓，升高白细胞的作用； 3. 特色 治病求本性（中医理论+中药 ），中医药与其他国家的传统医药的不同的中医理论。 西医：拆开还原 病：强调病因、病位 整体----系统------器官-----细胞------分子 找靶点 结果：单靶点、局部治疗方法 中医 研究人的健康与疾病的相互转化过程。 中医的“症”也有三个要素:正虚、邪实、传变。 正----为本 症----正气有病 治病必求本 主体性的抗病反应形式决定疾病的性质，整体性的自稳调节机制主要环节及其失衡程度决定疾病的转归; 帮助抗病反应完善和调节机制正常化 证 ●症 证------外在表现（在外可察的表现） 症----- 内在的病 通过对证的诊察可认识和掌握症 通过对证治疗—消除病症、整体康复 人体调节抗病反应的形式、环节和时相，是中医的诊断对象以及治疗的依靠对象和服务对象， 帮助抗病反应完善和调节机制正常化，是中医临床疗效的价值标准，也是中医筛选中药的药理指标。 中医的辨证论治 如胃脘痛 表现为胃寒、胃热 中医辨证论治，它能因人制宜，根据不同人的特点，采用个体化用药的原则。也就是中医治病更看重的是“病的人”，而非“人的病”。 中医“同病异治”而异病同治，正是中医辨证论治临床特点的有力说明。 调整生物体系统 阴阳五行：人体处于正常生理状态下，即“阴平阳秘”。如果这种动态平衡遭到破坏，即是疾病的形成。中医所建立的“热者寒之，寒者热之，虚者补之，实者泄之”的治则，也体现了调节机体平衡的内涵。 生物体系统: 下丘脑-脑垂体-肾上腺皮质系统 下丘脑—垂体—甲状腺系统 下丘脑—垂体—性腺系统 妇科内分泌病----中医药优势 功能性疾病 如胃肠、心脏。 中药药理研究表明不少有抗癌作用的补益中药，如灵芝多糖、冬虫夏草、枸杞子、人参等，均通过活化巨噬细胞而发挥抗肿瘤作用，因为巨噬细胞不仅介导调节针对肿瘤的特异性免疫应答反应，且非特异性地吞噬、清除肿瘤细胞。既能扶正又能祛邪，从而调节机体的内部平衡。 三、中药毒理学 1、加强中药毒副作用的监测和研究事关中医药的生存和发展 （1）马兜铃酸肾病事件的国际舆论的影响 在美国由于发现了2例因服用含马兜铃酸的植物药引起的肾衰病人，公布了禁止进口和销售含有或者怀疑含有马兜铃酸的中药和中成药的清单。 世界卫生组织（WHO）在其主办的《国际公共卫生杂志》上发表了美国医生Christie Aschwanden的文章“草药有益健康，但安全性如何？”，针对不断增多的中草药不良反应的报告，提出了关于中草药安全性评价和规范化管理等一系列问题 。 （2）马兜铃酸肾病的提出及发病情况。