001-IPA-750标准.doc

前 言 本标准依据GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》编写。 本标准化由湖南福来格生物技术有限公司提出。 本标准化由湖南福来格生物技术有限公司起草。 本标准主要起草人：曾红宇、柳杏辉。 本标准年10月制定并实施，于200年10月第一次修订，2008年10月第二次修订，现用标准为2008年修订版。 ～））称取青霉素钾盐20g，溶解0ml 左右），定容至200ml，溶液现配现用。VNaOH：滴定中消耗的NaOH体积（ml） CNaOH：NaOH溶液的摩尔浓度（mol/L） W：样品的重量（g） T：滴定时间（min） ?-内酰胺酶检测 5.4.1 溶液配制 （1）磷酸盐缓冲液（pH7.0） 取磷酸氢二钾48.2g与磷酸二氢钾15.7g，加去离子水至5000ml。 （2）6-APA溶液配制 称取0.627g6-APA，用100ml磷酸盐缓冲液（pH7.0）溶解。 （3）醋酸钠缓冲液（pH4.5） 取冰醋酸69.3 ml，加水至1250 ml,另取结晶醋酸钠136.5g，加去离子水至1000 ml,再将两 溶液混合均匀。 （4）0.05mol/L碘滴定液 （参照中华人民共和国药典） （5）0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液 （参照中华人民共和国药典） 5.4.2 测定 样品： 量取6APA溶液50ml，置ml的，加0.5g，在37℃摇床上1小时精密量取2ml(也可直接从上层取清液，注意不能有酶)，立即加至已0.005mol/L碘滴定液0.05mol/L的碘滴定液10 ml置100ml容量瓶中，用pH4.5的醋酸钠缓冲液稀释至刻度）25ml的250ml的碘量瓶中，在室温暗处放置15分钟，用0.01mol/L硫代硫酸钠滴定液0.1mol/L的硫代硫酸钠 ml置100ml容量瓶中，用去离子水稀释至刻度）滴定，至近终点时，加淀粉指示液5滴，继续滴定至蓝色消失，记录消耗的硫代硫酸钠滴定液体积V样。 空白：除不加其余操作同上，记录消耗的硫代硫酸钠滴定液体积V空。开环值 = V空 - V样 (ml) d)产品标准编号。 包装 固定化酶采用硬质聚乙烯容器包装，内衬聚乙烯薄膜袋；包装容器应能密闭，遮光，防潮；有利于保证产品的质量和方便运输和贮存。 7.3 运输与贮存 产品运输中应避免剧烈撞击和日晒。 产品贮存在干燥、通风好，无腐蚀气体的仓库，贮存环境应不得有暖源，贮存温度为2～8℃。 产品负责期 产品负责期从生产日期起算为1年。负责期也可由双方约定。 Q/ABVK 001—2002 Q/ABVK 001—2002 1 Q/ABVK 001—2002 Q/ABVK 001—2008 I 2 4 湖南福来格生物技术有限公司企业标准 Q/ABVK Q/ABVK 001—2008 固定化青霉素酰化酶（IPA-750） 2008-10-10修订 1998-10-10实施 湖南福来格生物技术有限公司 发布