CLSI药及敏折点改变的发展.ppt

目前AST小组的委员有12人，王辉是大陆地区唯一的委员 * 需要达到2/3多数 * * * * * * * * 不同的原因 给药方案的不同 临床适应症的不同 设置折点标准的不同 部分折点设定的较早，而没有按照目前使用的（PK/PD）的方法进行折点确认 当产生新的耐药机制、给药方案进行改变、MIC值分布发生改变的时候需要对药物折点进行重新评估。 自从1972年开始，CLSI就有相关的折点设定了 “理想”的折点是什么？(1) MIC 敏感 中介 耐药 =8 16 =32 预示治疗成功 预示治疗失败 在如下情况可能有效： 给与最大的计量进行给药 对于某些部位可用（例如泌尿道） 缓冲作用以防止错误的敏感或耐药 不确定的结果 “理想”的折点是什么？(2) MIC的折点同KB法折点的相关性良好 适用于所有类型的菌株，所有的部位，所有的感染类型 可以发现分离株的先天性或获得性耐药 可靠性高，重复性好，可以通过体外实验区分敏感株和耐药株。 不需要进行附加实验来进行解释 葡萄球菌和链球菌工作组的提案： 讨论的项目： Linezold S. aureus 的β-内酰胺实验 MRSA的检测方法 头孢西丁和苯唑西林的比较 讨论和决定的项目 达托霉素 ( Daptomycin ) 仅供参考的项目 使用头孢噻吩敏感性实验来解释金黄色葡萄球菌的头孢菌素的敏感性实验结果 使用青霉素的敏感性实验来解释链球菌和肺炎链球菌的β-内酰胺抗生素的敏感性。 金黄色葡萄球菌的万古霉素的MIC范围 表格1中的泰利霉素 治疗意见 Linezolid 耐药监测结果 US LEADER (2004-2008)Linezolid 的结果 菌株 非敏感菌株的比例 2004 2005 2006 2007 20008 金黄色葡萄球菌(15,260) 0 0.03 0.03 0.06 0.1 CNS (3,710) 0.2 1.13 1.61 1.76 1.64 EUCAST对于野生株的测试结果 是否Linezolid仅需要敏感的折点？ Current surveillance data support current susceptible breakpoint (≤4ug/ml)通过耐药监测的数据，支持目前的敏感折点(≤4ug/ml) No major shift to higher MICs; no emerging subpopulation.没有MICs升高的趋势，也没有耐药菌株的产生。 Two mechanisms of resistance described.发现了两种新的耐药机制。 Working group recommends a change in terminology for staphylococci for the linezolied MICs are ≥8ug/ml and the zone diameters are ≤20 mm.工作组建议把linezolied MICs ≥8ug/ml或KB法直径are ≤20 mm的耐药结果解释进行修改。 Change from “non-susceptible” to “resistant” 将结果解释中的“不敏感”改成“耐药” 万古霉素的MICs（仅供参考） Data regarding the MIC distributions of vancomycin for S.aureus by multiple methods reviewed对于多种中心测试总结的金黄色葡萄球菌MIC数据进行了回顾。 Focus of discussion on thy moving MIC susceptible breakpoint to ≤1 ug/ml would be difficult since it would split the wild type population.讨论的焦点集中在是否可以将万古霉素的敏感折点修改为≤1 ug/ml ，这样是否可以区分野生株和耐药菌株 2007年CLSI 万古霉素的折点改变 MRSA的万古霉素MIC范围 肠杆菌工作组的意见 肠杆菌的头孢菌素的折点（头孢唑啉、头孢噻肟、头孢曲松、头孢唑肟、头孢他啶、氨曲南） 脚注的修改和确定（增加了用药剂量方面的注解） 是否有新的数据确定头孢唑林的纸片法的折点。（目前头孢唑啉仅有MIC法的折点） 口服类头孢菌素的折点 肠杆菌推荐MIC和纸片法的折点 药物 敏感 MIC 中介 耐药 敏感 纸片法 中介 耐药 头孢唑啉 = 1 2 =4 - - - 头孢噻肟 = 1 2 =4 =26 23~25 =22 头孢曲松 = 1 2 =4 =25 22~24 =21 头孢唑肟 = 1 2 =4 =23 20~22 =19