伊班膦酸钠注射液工艺验证检验原始记录.docVIP

验 证 原 始 记 录 验证文件名称 伊班膦酸钠注射液工艺验证 检品名称 安瓿 批号 　 请验部门 制剂部 请验量 　10支 样品来源 洗瓶 请验日期 年 月 日　 报告日期 年 月 日　 一、培养基信息 □ 玫瑰红钠琼脂培养基： 配制批号： 培养温度： ℃ 培养时间： h □ 营养琼脂培养基： 配制批号： 培养温度： ℃ 培养时间： h 培养基来源： 北京三药科技开发有限公司 25℃培养箱型号及编号： SHH-250L ZWY-005 35℃培养箱型号及编号： SHH-250L ZWY-004 二、菌落计数 菌别 细菌计数 霉菌、酵母菌计数 判定标准 供试液 阴性对照 供试液 阴性对照 平皿1 　 　 　 　 ≤5CFU/瓶 菌落总数 　 判断结果 □符合规定