2017年新版GSP体系文件.docVIP

XXXXXXX大药房 质 量 管 理 体 系 文 件 2017年7月  质量管理体系文件使用说明 1、本书是根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）的规定，结合本药房实际制定的质量管理体系文件，文件包括质量管理制度、各岗位管理职责、操作规程、质量记录表格。 2、文件根据组织机构职能框架图和《药品经营质量管理规范》规定，合理设置本药房的各岗位。 3、文件经药房负责人批准签发有效执行。 目录 任命书………………………………………………………8 组织机构职能框架图……………………………………9 三、质量管理制度 质量管理体系文件管理制度………………………………10 组织机构设立及岗位人员任命管理制度…………………12 质量管理体系文件检查考核制度…………………………14 质量否决权管理制度………………………………………16 质量信息管理制度…………………………………………19 质量查询和质量投诉管理制度……………………………22 质量事故报告和处理制度…………………………………25 首营企业和首营品种审核管理制度………………………27 供应商销售人员资格审核管理制度………………………30 药品采购管理制度…………………………………………31 药品收货管理制度…………………………………………34 药品验收管理