关于公司出资受让达托霉素新药技术的关联交易的公告.PDF

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2016-028 公司债代码：112247 公司债简称：15华东债 华东医药股份有限公司 关于公司出资受让达托霉素新药技术的关联交易的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 风险提 : 新药研发及其市场推广具有高风险性、复杂性和不确定性，公司 制造分公司和中美华东收购的达托霉素新药技术推向市场后，将可能 面临其它厂家在同一领域的竞争风险；未来能否纳入国家版医保目录 等也都存在较大的不确定性。因此，本次收购达托霉素新药技术后， 尚难以准确预计其未来的市场销售情况，可能存在一定市场风险。 一、 关联交易概述 1、本公司于2016年6月7日召开的八届临时董事会议审议通过了 《关于公司出资受让达托霉素新药技术的关联交易的议案》。根据《深 交所股票上市规则》等法律法规的相关规定，因公司现任董事傅航同 时兼任杭州华东医药集团新药研究院有限公司（以下简称“新药研究 院”）董 ，杭州中美华东制药有限公司 （以下简称“中美华东”）为 本公司的全资子公司，本次交易构成关联交易。关联董事傅航对该议 1 案进行了回避表决，独立董事和其他董事共8人进行了表决，表决结 果为8 票同意，0票反对，0票弃权。独立董事同时对本次关联交易发 表了独立意见。 2、达托霉素新药技术由新药研究院独立开发，并已经于2015年 11 月3日获得了国家食品药品监督管理总局颁发的原料药及制剂 （0.5g注射剂）的生产批件和新药证书，生产批件编号分别为 2015S00695和2015S00712，新药证书编号为国药证字 3、达托霉素新药技术是新药研究院联合华东医药股份有限公司 制造分公司（以下简称 “制造分公司”）和中美华东共同申报的新药 技术，根据制造分公司、中美华东与新药研究院签订的《关于共同申 报及独家转让达托霉素新药技术的合作框架协议》约定，达托霉素新 药证书由三方共同署名，原料药生产批件署名为制造分公司，制剂生 产批件署名为中美华东。在新药研究院向制造分公司和中美华东完成 相关转让前，达托霉素新药技术的使用权和所有权全部归新药研究院 所有。 4、 新药研究院2016年5月临时股东会已同意将达托霉素新药技 术的全部研发成果转让给制造分公司和中美华东。中美华东于2016 年5月召开的临时董事会也审议通过了受让达托霉素制剂新药技术的 议案。 5、本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规 定的重大资产重组，亦不需获得相关部门的批复。根据 《深圳证券交 易所股票上市规则》的规定，该事项无需提交公司股东大会审议。 2 二、关联方基本情况 杭州华东医药集团新药研究院有限公司成立于2002年6月，于 2013年11月由原“杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司”更名 而来，公司法定代表人潘福生，现注册资本1,000万元。经营范围为 化学原料药和化学药制剂研究开发等。 因本公司现任董事傅航同时兼任新药研究院董 ，中美华东为本 公司的全资子公司，因此本次达托霉素新药技术转让构成关联交易， 按照深交所相关规定需由华东医药上市公司董事会审议通过，关联董 事将回避表决。 2015年度，新药研究院经审计的主营业务收入5,384.63万元，实 现净利润 1,351.83万元，期末净资产9,021.87万元。 三、 关联交易标的基本情况 1、产品简介 达托霉素(Daptomycin)是一种从发酵的链霉菌属玫瑰色孢子中 提取出的具有独特环状结构的脂肽类抗生素，是一种全新的抗生素。 抗菌谱覆盖了主要的革兰阳性致病菌，对金黄色葡萄球菌 （包括对万 古霉素和甲氧西林耐药的金葡菌）具有强大的杀菌活性。对革兰阴性 菌无活性。 2、产品开发概况 达托霉素由礼来公司于20世纪80年代首次发现，1997年Cubist 制药公司获得其全球范围的开发权。 2003年9月达托霉素获FDA批准在美国首次上市，剂型为无菌粉 针，规格为250mg和500mg，被批准