陈挺老师PPT-流化床微丸包衣工艺和高剪切制粒工艺.pdf

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陈挺老师PPT-流化床微丸包衣工艺和高剪切制粒工艺

May 16 Glatt GmbH - Process Technology 1 May 16 2 论坛第44期活动 流化床微丸包衣工艺和高剪切制粒工艺 的关键因素和工艺放大 陈 挺 上海智同医药科技有限公司 无锡灵山 ·波罗蜜多 2016年5月 工艺研究的重要性 • 研发阶段:以QbD的思路进行产品开发 • 生产阶段:以稳健的工艺保证产品质量 论坛第44期活动 内 容 一、流化床微丸包衣工艺: 1. 关键设备参数 2. 关键工艺参数 3. 工艺放大 二、高剪切湿法制粒工艺: 1. 关键工艺参数 2. 工艺放大 3. 制粒终点的控制 论坛第44期活动 Topic 1 :流化床微丸包衣:底喷包衣工艺 (Wurster) 1. 关键设备参数: 1)进风气流分布板的类型 下降床 上升床 下降床 下降床 上升床 论坛第44期活动 (Down bed)(Up bed) 1. 关键设备参数: 1)进风气流分布板的类型 根据微丸和包衣材料性质选择下降床不同开孔率的气流分布板类型 A B 气流分布板类型所适合的 物料粒径范围: A: 0.10 - 0.25 mm B: 0.25 - 0.75 mm C: 0.75 - 3.0 mm D: 3.0 - 10.0 mm C D 实验型底喷装置的气流分布板 论坛第44期活动 1. 关键设备参数: 2)喷枪的类型 实验型 实验型 中试型/ 生产型 Schlick 970喷枪 Schlick 940喷枪 Schlick HS高速喷枪 (6”, 7”, 9”底喷) (12”底喷) (18”, 24”, 32”, 46”底 喷) 论坛第44期活动 1. 关键设备参数: 2)喷枪的雾化能力  喷枪的雾化能力主要取决于喷枪的耗气量,选择相同雾化压力下耗气量 比较大的喷枪以提高喷液效率

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