201405 -五大工具-FMEA-47p-上海依工 2.pdf

潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and effects Analysis FMEA -第4版－ 目录 1 总的更改 2 ＦMEＡ 3 FMEA战略、策划和执行概述 4 ＤＦＭＥＡ 5 ＰＦＭＥＡ END 总的更改  第四版中使用的格式意在更容易阅读。  加入了索引  使用了图标指示关键的段落，并使用了视觉提示。  增加了一些例子和解释以便增强手册的实用性，并根据其发展与FMEA的过 程紧密连接在一起  增强对FMEA过程和结果的管理者支持、关注和评审的需求。  确定和加强了对DFMEA和PFMEA链接和他们与其他工具之间的链接  改进了严重度、频度、探测度等级表，使他们更适合于实际的分析和应用。  介绍了目前在行业中运用到的可选方法  增加了带有FMEA表格范例和特殊案例应用的附录  不再强调“标准表格”，取而代之的是代表了当前行业内FMEA应用的多 种选择  不建议使用RPN作为风险评估的主要方法，改进的需求已经被修订，并包括 了一些另外的方法，在RPN上使用阀值已经被澄清是不被推荐的一种做法。 FMEA 1.1FMEA历史 50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用 于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果， 以后逐渐推广。 60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗） 1974年用于美国海军。（1629号军标） 1985年IEC公布了FMEA标准：IEC812, 这个标准被我国等同采用为GB7826－87： 《系统可靠性分析技术，失效模式和效应分析（FMEA） 程序》 1.2FMEA的应用与发展 汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中， 规定在产品/工艺设计确认之前进行FMEA，以确保无缺陷/ 无隐患。并且将其发展为对供应商的要求。 如：QS9000质量体系要求 －美国汽车工业行动集团（AIAG ） VDA6.1质量体系审核 －德国汽车工业联合会（VDA ） 1.3对组织和管理者的影响 FMEA是任何组织一项重要的活动，因为为FMEA的开发是一个影响到整 个产品实现过程的多方论证的活动，其实施需要周详的策划以使其充 分发挥效率。这个过程需要一个相当长的时间，而且对所需要资源的 承诺是相当重要的。对于FMEA的开发来说，过程的所有人和最高管 理部门的承诺是很重要的。。 尽管原则上相同的，实施方法还是会随着相关公司的规模和结构不同而 不同。 1、 范围包括公司内部和由各阶供方产生的FMEAs。 2、 当适用时，阐明设计和过程FMEA 3、 通过将FMEA过程变成APQP过程的一个完整部分来完成 4、 工程技术评审的一部分 5、 产品和过程设计的定期的签字和批准的一部分 FMEA是由多方论证小组开发，小组的规模依赖设计的复杂性和公司的规 模和组织，小组成员需要相关的专业知识、时间和管理者认可的授权。 综合性的培训程序的执行包括：管理的纵览、培训使用者、供方培训、 服务商培训。 最终，管理者对FMEAs的开发和维护有责