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ISO IS 9001-2015中文版(C)
ISO 9001:2015
质量管理体系 要求
中国首席质量官俱乐部编发
2015 年 10 月 1 日
目 录
前 言 I
引 言 II
0.1 总则 II
0.2 质量管理原则 II
0.3 过程方法 III
0.4 与其他管理体系标准的关系 V
1. 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 组织环境 1
4.1 理解组织及其环境 1
4.2 理解相关方的需求和期望 1
4.3 确定质量管理体系的范围 1
4.4 质量管理体系及其过程 2
5 领导作用 2
5.1 领导作用和承诺 2
5.1.1 总则 2
5.1.2 以顾客为关注焦点 2
5.2 方针 3
5.2.1 制定质量方针 3
5.2.2 沟通质量方针 3
5.3 组织的岗位、职责和权限 3
6 策划 3
6.1 应对风险和机遇的措施 3
6.2 质量目标及其实现的策划 4
6.3 变更的策划 4
7 支持 4
7.1 资源 4
7.2 能力 6
7.3 意识 6
7.4 沟通 6
7.5 形成文件的信息 6
8 运行 7
8.1 运行策划和控制 7
1
8.2 产品和服务的要求 7
8.2.1 顾客沟通 7
8.2.2 与产品和服务的要求的确定 7
8.2.3 产品和服务的要求的评审 8
8.2.4 产品和服务要求的更改 8
8.3 产品和服务的设计和开发 8
8.3.1 总则 8
8.3.2 设计和开发策划 8
8.3.3 设计和开发输入 8
8.3.4 设计和开发控制 9
8.3.5 设计和开发输出 9
8.3.6 设计和开发更改 9
8.4 外部提供过程、产品和服务的
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