小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及制剂检查.pdfVIP

黑龙江医药 HeilongjiangMedicineJournalVo1．26No．62013 ·976· dqL氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及制剂检查 王卓艺，付俊美 ，奚俊杰 ，刘雪筠 1．哈尔滨商业大学生命科学与环境科学研究中心，(哈尔滨 150076)； 2． 国家教育部 抗肿瘤天然药物工程研究中心，(哈尔滨 150076) 摘 要 目的：建立HPLC法，测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量并考察其含量均匀度。测得小儿氨酚 黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量为0．023％，占标示量的百分含量为90．89％，根据药典规定，该样品马来酸氯苯那敏的含 量符合要求(占标示量的90．0％一110．0％)。色谱柱为C18柱，流动相为乙腈 一水 (36％醋酸溶液 40ml与 lml三乙胺稀释至 1000m1)，流速为lm／min，检测波长为 260nm，进样量为 5 l。马来酸氯苯那敏 的峰面积Y对进样量 x(曲的回归曲线为： Y=534．14X+41．358；K2=0．9953，线性范围为 14～140 g／ml。该方法快速简便，重复性好，适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马 来酸氯苯那敏的质量控制。 关键词：马来酸氯笨那敏；高效液相色谱法；小儿氨酚黄那敏颗粒；质量检验 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1006—2882(2013)06—976—03 ContentAssayingofChlorpheniramineMaleateinXiao’er AnfenhuangnaminGranulesandthePreparationChecking WangZhuoyi，etal L ScienceandEnvironmentScienceResearchCenter，HarbinUniversityofCommerce(150076) Abstract0bjective：ToestablishaHPLCmethodforhtecontentassayinganduniformitydetemr inationofchlorphenaminemaleate inXiao’erAnfenhuangnaminGranulesnadchlorphenaminemaleategranules．MeasuredChlorpheniramineMaleatecontentof0．023％． Xiao’erAnfenhuangnaminGranulesin representinghtelabeledamountofpercentageof90．89％，accordingtoPharmacopoeia，htesam- pieChlorpheniraminemaleatecontentfoundRequirements (accountingofr90．0％ofthelbaeledamountof110．0％1．TheC18column f250mm ×4．6mm．5m)wasusedandtIlemobilephasewasacetonitrilewater4(0ml36％aceticacidnadlmltriethylaminedilutedto 1000m1)，withpHadjustedwithphosphoricacidto2．5，hteflowrateoflmlperminnadhtewavelengthofdetectionof260nm，nadinjection anlountof20 1．Chlorphenaminemaleateshowedagood linearrelationshipinhterangeof14—140 s／ml，Y=534．14X+41．358，r=-0． 9953．Themethod issimpleandaccurate，andCna beusedtodetemr inethecontentassayingofchlorphenaminemaleateinXiao’er An nhuangnaminGrna ulesnadchlorphenaminemaleaterganules．