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上海职业卫生技术服务机构资质审定条件
附件1:
上海市职业卫生技术服务机构资质审定条件
一、机构条件
(一)具有法人资格或法人授权资格。
(二)具有与所申请职业卫生技术服务项目相适应的人员以及必要的仪器、设备配置,并能独立开展相应的技术服务工作。
(三)有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件。
(四)岗位设置合理,职责明确。
(五)具有完善的质量管理体系并取得相应的计量认证证书。
二、人员要求
(一)有与其申请职业卫生技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。
(二)相关工作人员熟悉相关法律、法规、规范和标准以及本机构质量管理手册。
(三)专业技术负责人应当精通本专业业务,专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致;专业技术人员指职业卫生、放射卫生、卫生工程、检测检验等专业的人员。
(四)职业卫生技术服务专业技术人员应当获得国家或本市职业卫生技术服务评价或检测专业技术人员培训考核合格证书。
(五)申请职业卫生乙A级的机构,其项目评价、质量控制、卫生检验(卫生检测)方面的技术负责人应当具有相关专业高级技术职称,并从事相关专业3年以上。中级以上技术职称专业技术人员不少于5人,其中高级技术职称专业技术人员不少于3人。中级以上技术职称的专业技术人员人数不得少于专业技术人员总数的30%。
申请放射防护乙A级的机构,其项目评价、质量控制、卫生检验(卫生检测)方面的技术负责人应当具有相关专业高级技术职称,并从事相关专业3年以上。中级以上技术职称专业技术人员不少于5人,其中高级技术职称专业技术人员不少于3人。中级以上技术职称的专业技术人员人数不得少于专业技术人员总数的30%。
(六)申请职业卫生乙B级的机构,其项目评价和质量控制方面的技术负责人应当具有相关专业高级技术职称,其卫生检验(卫生检测)方面的技术负责人应当具有中级以上职称。技术负责人应当从事相关专业3年以上。中级以上技术职称专业技术人员不少于3人,其中高级技术职称专业技术人员不少于2人。中级以上技术职称的专业技术人员人数不得少于专业技术人员总数的30%。
申请放射防护乙B级的机构,其项目评价和质量控制方面的技术负责人应当具有相关专业高级技术职称,其卫生检验(卫生检测)方面的技术负责人应当具有中级以上技术职称。技术负责人应当从事相关专业3年以上。中级以上技术职称专业技术人员不少于3人,其中高级技术职称专业技术人员不少于2人。中级以上技术职称的专业技术人员人数不得少于专业技术人员总数的30%。
(七)申请职业病危害因素检测与评价资质的机构,其质量控制技术负责人应当具有相关专业高级技术职称,其卫生检验(卫生检测)方面的技术负责人应当具有中级以上技术职称。技术负责人应当从事相关专业3年以上。中级以上技术职称专业技术人员不少于3名,其中高级技术职称专业技术人员不应少于1人。
(八)申请放射卫生防护检测与评价资质的机构,其质量控制技术负责人应当具有相关专业高级技术职称,其卫生检验(卫生检测)方面的技术负责人应当具有中级以上技术职称。技术负责人应当从事相关专业3年以上。中级以上技术职称专业技术人员不少于2名,其中高级技术职称专业技术人员不应少于1人。
(九)职业卫生技术服务机构可外聘(含返聘)专业技术人员从事评价工作,但不得聘用已接受其它职业卫生技术服务机构聘用的人员。机构外聘(含返聘)专业技术人员不得超过从事评价工作总人数的20%,技术负责人不得外聘(含返聘)。
三、仪器设备
(一)应当具有所申请的职业卫生技术服务项目所必需的仪器设备(附录)。
(二)仪器设备的种类、数量、性能、量程、精度应当能满足工作的需要,并能良好运行。
(三)仪器设备应当定期进行计量检定,并贴有检定或校验标识;无计量检定规程的仪器设备,应当有自行编制的校验和检验方法并进行定期校验。
(四)仪器设备有完整的操作规程。
四、其它要求
(一)检测实验室应当有良好的内务管理,以保证实验室整洁有序;并有必要的防污染、防火、控制进入等安全措施。检测仪器放置合理,便于操作。
(二)凡是检测方法或检测仪器有要求的,应当按要求对检测场所的温度、湿度和放射性本底等环境条件进行有效、准确的测量并记录。
(三)检测方法应当采用国际、国家、行业或地方规定的方法或标准,并备有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件。
(四)应当编制质量管理手册,并严格开展质量控制。
(五)应当为检验样品建立唯一识别系统和状态标识;应当编制有关样品采集、接收、流转、保存和安全处置的书面程序。
(六)原始记录和检测报告应当按照各自的要求,包含有足够的信息,并且按照规定书写、更改、审核、签章、分发和保存。
(七)放射性检测场所,应当符合放射卫生有关法规、规章和标准的要求;有使用放射性标准源或有证标准物质控制检测质量的措施;有参与实验室间检测能
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