物性测试仪用于制剂软材特征物理性质的表征方法研究-药学学报.PDFVIP

药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 20 12, 47 (8): 1049 1054 ·1049 · 性测试仪用于制剂软材特征 理性质的表征方法研究 1, 3 1, 2* 1, 2 3 1, 2 1, 2 雅 , 洪燕龙 , 鲜洁晨 , 张 宁 , 冯 怡 , 杨秀娟 ( 1. 上海中医药大学中 现代制剂技术教育部工程研究中心, 上海 20 1203; 2. 上海张江中 现代制剂技术工程研究中心, 上海 20 1203; 3. 上海中医 大学科技实验中心, 上海 20 1203) 摘要: 为建立制剂软材特征物理性质的表征方法, 以蒸馏水为黏合剂, 将微晶纤维素制备成软材, 采用物性 测试仪的质构曲线解析法测试硬度、黏附性、弹性、内聚性、咀嚼性和回复性等物理性质, 优选出可以表征制 剂软材特征物理性质的方法与条件, 并进行方法学考察, 同时采用此方法对 同型号的微晶纤维素及聚乙烯吡 咯烷酮所制备的软材进行测试。当执行触发力为1 500 g 时, 质构曲线解析法得到的数据相对标准偏差小于10%, 各特征物理性质随着润湿剂的增加, 其变化趋势与理论结果相符。同一辅料的相同含水率的软材, 其测定结果的 精密度较高, 而同一辅料的 同含水率的软材以及 同辅料所制备的软材各特征物理性质间的结果有较大差异 性。用物性测试仪对软材物理性质进行测试, 各特征物理性质随加水量增加的变化趋势与理论结果基本一致, 且 具有较好的精密度、准确性和灵敏度, 能够较好表征制剂软材的特征物理性质。 关键词: 物性测试仪; 软材; 物理性质 中图分类号: R943 文献标识码: A 文章编号: 05 13-4870 (20 12) 08- 1049-06 Evaluating method of the characteristic physical properties of the wetting mass using texture analyser GAO Ya1, 3, HONG Yan-long1, 2*, XIAN Jie-chen1, 2, ZHANG Ning1, 3, FENG Yi1, 2 , YANG Xiu-juan1, 2 (1. Engineering Research Center of Modern Prep aration Technology of Traditional Chinese Medicine of Ministry of Education, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China; 2. Eng ineering Research Center of Modern Prepa ration Technology of Traditional Chinese Medicine of Zhangj iang, Shanghai 201203, China; 3. Techn