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  • 2018-08-19 发布于天津
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索引:  2016 年ISPE 中国培训会-上海站  2016 年ISPE 中国春季年会圆满落幕  2016 年ISPE 全球年会9 月相聚亚特兰大  2016 中国制药工程年会报名启动  3-4 月ISPE 会员尊享礼包  ISPE 志愿者专区  ISPE 技术指南专区 活动专区: 2016 年ISPE 中国培训会-上海站 (7 月26-29 日) 培训课程一览:  GMP审计 (7月26-27 日) 基础级  基于风险的调试与确认的现今方法 (7月26-27日) 中级  GAMP®良好实践指南的方法在数据可靠性、电子记录和电子签名及GxP法规监管下的计算机化系 统运行的应用 (7月28-29日) 基础级 新! 了解课程详细信息 6月22日前报名享团体注册优惠! 报名咨询热线:021邮箱:chinaevent@ispe.org 2016 年ISPE 全球年会(9 月18-21 日,美国乔治亚州亚特兰大) 通过整合药物产品、生物制剂、先进的药物输送系统以及对研发、生产高质量药物至关重要的信息系统, 我们向患者提供更多有效药物。那么,工业界正面对哪些机会呢?加入我们,ISPE 全球年会将带来精 彩的报告以及提供全球制药行业交流平台。 年会议题一览:  点到点供应链管理  厂房与设施  信息系统  产品研发和生产  法规和质量 5 大分组论坛囊括75 场专题会议。此外,大会专设全球监管专场以及ISPE 技术创新论坛。 浏览年会网站,了解年会更多内容。 2016 中国制药工程大会暨ISPE 秋季年会 (ISPE 与CFDA 合办) 时间:11 月 地点:北京 议题一览:  全体大会:制药工业的质量、法规与监管的现状与未来  食品药品审核查验中心GMP 专场  食品药品审核查验中心GCP 专场  仿制药质量一致性评价的方法与实践  控制策略、工艺验证及工艺能力  现代中药生产工程  药学CMC 与临床试验的实践与监管  GXP、质量管理系统与企业质量体系  覆盖整个产品生命周期的数据可靠性 咨询及报名敬请联系:朱枫,0106018 访问年会网站,了解更多内容。 2016年ISPE中国春季年会圆满落幕 以“创新,转型,国际化 - 中国制药技术, 质量与合规新格局”为主题的2016 年ISPE 中国春季年会 于4 月10 日-11 日在上海举办。650 名来自药品制造企业、服务供应商、设备供应商的行业人员及美国 FDA,英国MHRA,CFDA、各省市药监局的官员及检查员就数据可靠性、上市许可人MAH 制度、一致性评 价、工业标准4.0、连续生产、制剂开发、创新和生物仿制生物制剂发展新法规、临床试验用药供应链 管理等领域焦点问题展开讨论。 了解大会更多信息 会员专区: 3-4 月ISPE 会员尊享礼包 月度尊享礼包涵盖了ISPE 总部为大家带来的全球热点资讯、技术文章、调查报告等行业讯息。我们将 在每个月月初上传中国区月度礼包至 ISPE 中文网站。具体请关注ISPE 微信(微信号:ISPEChina) ISPE 中国区会员礼包—2013 年中国年会演讲PPT 精选 :  欧盟和美国针对数据完整性的审查方式  高活性药品生产设施设计 注:ISPE 会员可别忘了享受您的会员权益 ! 志愿者专区: 2015 年ISPE 中国杰出志愿者 ISPE 委员会、任务小组、或者社区讨论组的志愿者,与大家分享知识经验与专业见解,解决疑惑与难 题。2016 年ISPE 中国春季年会,我们对2015 年杰出志愿者进行了表彰,奖项包括: 杰出会员奖:沈晴,上海罗氏制药有限公司高级首席技术顾问 委员会成员年度奖:张平,赛诺菲中国工业事务负责人;张明平,精鼎医药研究开发(上海)有限公司 首席咨询员 最佳工作团队奖:ISPE 中国临床试验药品调查小组 查看获奖人详细信息 让我们对这些获奖的志愿者表示祝贺!同时,我们也要感谢所有志愿者对ISPE 成长与发展做出的支持 与帮助。 ISPE 志愿者招募 志愿者对ISPE的发展起着着至关重要的作用。您可以通过加入ISPE委员会、任务小组、或者社区讨论组 来成为志愿者,与大家分享您的知识经验与专业见解。(只针对ISPE会员) 我们正在寻找志愿者来对 《制药工程》杂志的优选

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