临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性研究.pdfVIP

医药导报圆园员员年愿月第猿园卷第愿期 员员·园员 · ·用药指南· 临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性研究 乔丽曼，黄晨，张慧，汤尘尘 （温州医学院附属第二医院药剂科，猿圆缘园圆苑） ［摘摇 要］摇 目 摇 探讨注射用核黄素磷酸钠在临床输液过程中采取避光措施的实际意义。方法摇 采用高效液相 色谱法，模拟临床输注条件，将核黄素磷酸钠与不同溶媒配伍，在避光与非避光条件下，不同时间点对配伍液责匀和降解 程度进行考察。结果摇 核黄素磷酸钠配伍液的责匀 随着时间的推移而逐渐减小。在避光条件下，核黄素磷酸钠配伍液 圆源澡稳定；在模拟临床非避光条件下，其配伍液在圆，源，圆源澡的降解分别为员援苑圆豫，苑援圆员豫，猿猿援怨猿豫（与园援怨豫氯化钠注射 液配伍）和源援员愿豫，缘援园远豫，员猿援圆怨豫（与员园豫葡萄糖注射液配伍）。结论摇 核黄素磷酸钠与溶媒配伍后在室温避光条件 下圆源澡 内稳定，在模拟临床非避光条件下圆源澡 内降解较大，建议临床输注时在输液包装上套上避光输液套。 ［关键词］摇 核黄素磷酸钠；光稳定性；色谱法，高效液相；临床输注 ［中图分类号］摇 砸怨苑苑援圆；砸怨远怨摇 摇 摇 ［文献标识码］摇 粤摇 摇 摇 ［文章编号］摇 员园园源原园苑愿员（圆园员员）园愿原员员园员原园猿 摇 摇 核黄素磷酸钠为新型水溶性维生素注射用灭菌粉 圆缘园皂蕴），甲醇（天津四友精细化学品有限公司一级色 末，其化学名称为核黄素缘鸳鄄（二氢磷酸酯）单钠盐二水 谱纯，批号：猿园圆园愿远鄄园苑缘缘园），磷酸二氢钾（汕头金沙化 合物。临床主要用于治疗各种维生素 工厂，分析纯，批号： 月 乏所致的 园园员圆园员），水（由本院制剂室提供， 圆缺 口角炎、脂溢性皮炎、舌炎、神经病变、贫血等。国内外 纯化水）。 许多研究表明，核黄素及其衍生物还有利尿、防癌、改 圆摇 方法与结果摇 ［员］ 善心脏功能等作用 ，并且在预防贫血、白内障、偏头 圆援员摇 色谱条件与系统适应性实验摇 色谱柱（十八烷 痛等方面有特殊作用［圆］。 基硅烷键和硅胶色谱柱，源援远皂皂伊圆缘园皂皂，缘 皂）；检 μ 测器：紫外检测器；流动相：甲醇 鄄员磷 核黄素磷酸钠结构中的异咯嗪环稳定性较差，遇 鄄园援园缘源皂燥造 ·蕴 酸 光极易降解［猿］。有文献按制剂的临床研究原则选择 二氢钾溶液（员缘 愿缘 ）；检测波长：圆远苑 灶皂；流速： 鄄员 圆援园皂蕴 ·皂蚤灶 进样量：圆园 蕴；柱温：室温；按《中华人 在高压汞灯（色温源员园园运，员圆缘宰）、紫外线高压汞灯 ； μ （色温跃缘园园园运，员圆缘宰）等的强光照条件下的加速实 民共和国药典》圆园园缘 年版（缘）附录进行系统适应性实 验进行光稳定性研究［源］，而针对核黄素磷酸钠在临床 验，色谱柱理论板数为 愿园园园，与杂质峰分离度砸越 输注条件下的稳定性考察，笔者尚未见研究报道。笔 远援员源，且峰形尖锐，无杂质峰干扰。摸索实验时，将流 速调整为 鄄员 ， 者在本实验中模拟临床输注条件，考察套避光袋和非