蛋白质药物及抗体药物研发生产服务PC组.PDFVIP

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2017-10-13 发布于天津
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蛋白质药物及抗体药物研发生产服务PC组.PDF

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蛋白质药物及抗体药物研发生产服务PC组

蛋白質藥物及抗體藥物研發生產服務 (PC組) 工作內容大項工作項內容單一細胞或漿細胞篩選抗體之技術平台 (1) B 抗體篩選自動化高效率噬菌體表現篩選平台 (2) 細胞株開發與細胞株培養基篩選平台抗體 (1) CHO-S 藥物細胞株與研發 (2)新穎分泌型生技藥品表現系統技術開發製程開發核心設施 (3) 抗體單醣基化工程技術平台 GLP (1) 組織交叉反應試驗技術平台測試 (2) 分子消光係數測定平台微生物醱酵系統運作 CGMP 2 限閱資料、禁止複製、轉載及外流 3 抗體藥物研發核心設施 Capabilities of Antibody Drugs •Antibody engineering •Protein expression/ purification- -Humanization - Small scale bioreactor process development (5L ) -Affinity maturation - Purification process development -Mono-glycosylated Ab Antibody Lead Lead Candidate Preclinical IND Screening antibody optimization antibody Development filing • Phage display •High yield cell line • Biosafety test • B cell/plasma cell screening -Cell line identity characterization • High throughput •Medium optimization -Process validation of impurity screening system •Minibioreactor system -Bulk lot release tests