抗肿瘤药及骨质疏松药行业研究报告.docxVIP

抗肿瘤药及骨质疏松药行业研究报告一、背景介绍（一）抗肿瘤药背景介绍1、肿瘤概念肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。一般认为，肿瘤细胞是单克隆性的，即一个肿瘤中的所有瘤细胞均是一个突变的细胞的后代。 一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。所有的恶性肿瘤总称为癌症（cancer）。2、肿瘤的分类通常以组织发生为依据，每一类别又按其分化成熟程度及其对机体影响的不同而分为良性和恶性两大类。良性瘤在其来源组织名称后加一“瘤”字，如纤维瘤、腺瘤，含有腺体和纤维两种成分的肿瘤则称为纤维腺瘤。有时还可结合形态特点来命名，如乳头状囊腺瘤。 恶性肿瘤一般亦可根据组织来源命名，来源于上皮组织的统称为“癌”，如鳞状细胞癌、腺癌。来源于间叶组织称为肉瘤，如平滑肌肉瘤、纤维肉瘤。有少数肿瘤不按上述原则进行命名，如有些来源于幼稚组织和神经组织的恶性肿瘤称为母细胞瘤，如神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤等。但少数情况则为良性，如肌母细胞瘤、软骨母细胞瘤和骨母细胞瘤。有些恶性肿瘤由于成分复杂或由于习惯沿袭，在肿瘤的名称前加恶性，如恶性畸胎瘤、恶性脑膜瘤、恶性神经鞘瘤等。有些肿瘤冠以人名，如尤文瘤、何杰金淋巴瘤。或按肿瘤细胞的形态命名，如骨巨细胞瘤、肺燕麦细胞癌。3、肿瘤的传统治疗方法外科切除手术、放疗和化疗是肿瘤治疗的传统方式。当前，以上述三种传统方式为主，微创治疗、生物基因、中医等治疗方式为辅的癌症综合治疗体系逐步形成。（1）外科切除手术治疗外科切除手术属于根治性手术方式，除了白血病、淋巴瘤等血液系统的恶性肿瘤以外，其余各种恶性实体肿瘤（包括癌与肉瘤等都是存在一个或多个有形实体的肿瘤实体），尤其是早期患者，主要通过外科手术切除，并有可能给病人带来根治的希望。但由于癌组织有向周围侵犯和沿淋巴管向外扩散、转移的可能，所以恶性肿瘤手术切除的原则是：将肿瘤与荷瘤器官以及引流区域的淋巴结整块切除。在癌症病例中，肾脏和乳房肿瘤可以做到器官的单侧完全切除，但对大多数器官而言，只能切除部分。早期的肿瘤外科手术主张尽可能地多切，以求彻底，尽可能降低扩散、转移的可能。近年来，随着医学模式从传统的生物医学模式向生物、社会心理模式转变，从术后病人的生活质量考虑，肿瘤外科手术逐步倾向于多保留些器官。但是由于癌症的早期诊断率比较低，诊断发现后实体瘤的癌变范围往往较大，癌变器官的保留率与扩散、转移率成为一对矛盾。癌症切除的手术一般属于大面积创伤性外科手术，其风险一般较大，且癌症患者大多为中老年人，又常有其他合并症或潜在的器官功能障碍，手术的风险进一步增加。（2）放射性治疗放疗是利用射线杀灭癌细胞的方法。射线的能量进入肿瘤细胞以后能将癌细胞核内的主导癌细胞分裂增殖，并将维持其恶性行为的遗传物质，即 DNA 的长链切断为碎片，使其丧失分裂增殖能力并逐步死亡。鼻咽癌、宫颈癌，以及血液系统的淋巴癌等恶性肿瘤对放射治疗颇为敏感，疗效较好。对于身体条件无法适应外科大面积创伤性手术的老年及中晚期癌症病人，也会采用放射治疗的模式，常有较好的缓解症状、延长生命等姑息治疗作用。采用传统放射治疗方式，达到一定的剂量时，人体会产生恶心、呕吐、白细胞减少等毒副作用，病人生活质量下降。放疗的改进主要集中在如适形放疗、放射性粒子体内植入（俗称“内照射”）等技术改进上，通过射线的靶向定位和放射性粒子的微创介入使射线更能准确地和近距离地集中于肿瘤组织，减少了对周围人体组织的损伤，从而也就可以明显的提高剂量，大幅度地提高疗效。（3）化学治疗化学治疗全称应为化学抗癌药物治疗。传统化疗的主要技术手段为全身化疗和静脉化疗。化疗产生于上个世纪 40年代，经过近 60年的发展，如今已经成为抗肿瘤治疗的一项重要手段。一些肿瘤经过化疗以后会有不同程度的缓解，病人的生命得以延长。急性淋巴性白血病、霍奇金淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、绒毛膜上皮癌等几种恶性肿瘤适用于化疗治愈。近年化疗新药不断问世，数药联合应用的方案不断推出，对各种实体瘤的疗效也在不断提高。化疗有一定的毒副作用，常见的消化道反应包括：恶心、呕吐、食欲不振等；造血功能抑制以至白细胞下降、血小板减少乃至骨髓功能衰竭等；脱发、静脉炎等亦是常见的毒副作用。有些化疗药物还对心、肺、肝、肾等造成一定的损害。在采用化疗的同时，一般还会采用微创介入、热疗、外放射治疗中的二项或三项联合治疗方案。如采用微创动脉介入技术，经过动脉导管灌注加热后的抗肿瘤药物的局部化疗，使得肿瘤局部药物浓度和疗效明显提高，肿瘤治愈率也因之提高；同时由于是局部微创治疗，可以减少大面积化疗产生的毒副作用。4、新型治疗方法——肿瘤血管阻断疗法肿瘤血管阻断疗法，就是通过肿瘤血管抑制剂，来抑制肿瘤新生血管增生因子VEGF的形成，从而诱发血