第一课 人体实验法律对策研究.pdfVIP

人体实验法律对策研究 刘长秋* 内容摘要：人体实验是生命科技发展必不可少的重要推动力，但另一方面，人体实验的某些 不光彩历史及现代社会中大量的不规范人体实验操作，也引发了很多法律问题。国际社会已 经对非法人体实验问题给予了高度重视，并制定了大量专门规范人体实验的立法。我国人体 实验立法也已经起步，但还存在显见不足，需要在今后的法制建设过程中予以弥补。 关键词：人体实验 生命科学 生命科技立法 人体实验，通常又被称为人体试验，是指以人体为受试对象，采用相应的实验手段，有计划并有 控制地对受试者进行观察和研究，以达到某种预期目标或取得某种预想效果的行为过程。从生命科 学发展的历史来看，生命科学是在逐步总结生命科学实践经验的基础上获得发展的，而人体实验则 是使生命科学获得其发展所必需的基本经验的一个重要环节，人体实验效果的优劣通常直接决定着 生命科学研究的成功与否，它对生命科学的发展具有极为重要的推动意义。然而，作为生命科学研究 与生物医学技术应用过程中的一个不可或缺的环节，人体实验的进行也引发了伦理和法律问题。当 前，伴随着现代生命科学技术飞速发展带来了大量人体医药学实验的经常发生，如何规范人体实验 已经成为摆在伦理工作者及法学工作者面前的一项共同课题。 一、人体实验的历史与现状 作为人类生命科学技术发展的推动力，人体实验并不是现代社会的产物，早在古希腊、古罗马和 古阿拉伯等古国医生的相关著作中，就有关于人体实验的讨论。古波斯有国王将死囚交给医生用作 对于医学有益的活体解剖的传说；而我国古代也有“神农氏尝百草之滋味，一日而遇七十毒”的故事 以及“李时珍为写《本草纲目》而博采众方，遍尝各药物”的美谈。但通常认为，真正对医学实践产生重 要影响的人体实验开始于英格兰医生爱德华·琴纳（EdwardJenner），他通过将牛痘接种到一个健康男 〔1〕 孩身上而找到了预防天花的办法。 这项试验的成功，标志着困扰了人类上千年、曾夺走了上亿人生 命而被称为“死神帮凶”的天花从此再也难以猖獗，使人们获得了对天花的终身免疫保护。 *上海社会科学院法学研究所研究人员，上海交通大学凯原法学院博士研究生。 〔1〕翟晓梅、邱仁宗主编：《生命伦理学导论》，清华大学出版社2005年版，第412页。 ·40 · 人体实验法律对策研究 由于受到生命伦理观念等诸多因素的制约，生命科学中的科学实验最初更多是在动物身上进行 的，如威廉· 获得的。而在哈维死后的4年中，马尔丕基（M．Malpighi）通过在青蛙身上做实验，验证了毛细血管的 存在，证明了动脉与静脉的沟通，使哈维的学说更加完善，并进一步研究了动、植物的微细构造，为组 织学的发展奠定了基础。以后又经过许多优秀医学家的不断努力，医学中的科学实验才逐渐发达起 来。1865年，法国著名医学家克洛德·贝尔纳（ClaudeBernard）发表了《实验医学研究导论》，论证了在 医学中采用科学实验的重要性和必要性，系统总结了科学实验的方法和经验。该书的问世，标志着现 代医学开始把科学实验尤其是人体实验作为支持和推动自己前进的主要车轮。 现代医学研究大量地使用了人体实验并获得了巨大成功。由于依靠成千上万受试者而得出的结 〔2〕 果，使得骨髓灰质炎、麻疹、心脏和肾脏衰竭得到了有效控制。 现在，人体实验已经成为生命科学发 展尤其是医学发展所不可或缺的支柱。正如世界医学大会在《赫尔辛基宣言》中所指出的：“医学进步 取决于对人体对象进行实验的研究”（第4条）、“即使是最经久的预防、诊断和治疗方法也必须不断 地由科学研究来检验它们的有效性、效率、易利用性和质量”（第6条）。 二、人体实验引发的法律问题 然而，在历史上，人体实验并不总是以正面形象出现在世人面前的。很多时候，它们还担当了一 些极不光彩的角色。第二次世界大战期间，纳粹医生就曾用政治犯和战俘进行了大量的非法人体实 验研究，如试验人在冰水中能够存活多久，甚至故意切断人的肢体来试验新药的止血效果。据英国 《卫报》2005年11月10日报道，二战期间，仅奥斯维辛集中营中的纳粹医生