欧盟REACH法规政策介绍、影响及企业应对.ppt

一站式服务 由于REACH法规非常复杂和烦琐，因此为企业特别是中小企业定制了一站式REACH解决方案。该方案能为企业提供从产品材料分析、预注册准备、注册文档准备等服务。 我们将为您提供一站式的REACH解决方案 分析产品中的所有物质清单 数据查询 分析暴露可能 可进行化学品安全评估（CSA），编写化学安全报告（CSR） 化学品安全性质预测（QSARs）技术 化学安全评估的毒理性及生态毒理性试验的专家建议 供应链信息的收集及传递 指导技术档案的整理与编写 提供REACH最新动态 协助企业加入“物质信息交换论坛”（SIEF）进行数据共享 推荐网址 http:// (中国WTO/TBT-SPS通报咨询网) http://ecb.jrc.it/REACH/ (欧洲化学局） http:// (深圳出入境检验检疫局) * 欧盟REACH法规政策介绍、影响及企业应对 Pb “REACH法规”名词释义 ? 欧洲议会和欧盟理事会关于化学品注册、评估、授权与限制…第1907/2006(EC)号法规 ? REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals ? R + E + A + Ch = REACH REGULAITON REACH法规的目的 ? 改善对人类健康和环境保护的同时保持欧盟 化学工业的竞争力并强化其创新能力 应对的意义 依据欧盟REACH法规第五条要求，没有按照欧盟REACH法规相关规定进行物质注册，无论是独立存在、还是在配制品中或在物品中的物质不得在欧盟中制造或流通。 即没有数据，没有市场。 应对的意义 按照REACH法规第八条的规定，在欧盟境外定居的自然人或法人，其所生产的独立存在的、配制品中的或物品中的物质、所属物品的配制品和产品进口到欧盟境内的自然人或法人可通过协议委任一定居于欧境内的自然人或法人作为其全权代表，履行法规中所规定的进口商注册义务。 国内企业无直接注册的权利。 应对的意义 门槛很高 挑战,同时是机遇 REACH法规概要—注册-1 ? REACH法规的核心是注册,预计所有物质中大约80%只需注册 ? 强制性:1吨＞每年每生产商/进口商,必须注册 ? 谁注册:在欧盟内的化学品生产商/进口商,非欧企业代理 ? 向谁注册:新成立的欧洲化学品管理局 ? 注册什么 ? 30000余种分阶段物质 ? 4300种新物质 ? 法规生效后要上市的新物质 ? 注册方式:网上注册,中央数据库 ※分阶段物质预注册期限 2008年6月1日－11月30日 非分阶段物质注册2008年6月1日开始 起点 12个月 18个月 3年半 6年 11年 预注册 高度关注物质（SVHC）开始通告2010年11月 分阶段物质 1-10t/a 分阶段物质10-100t/a 生效后11年内 完成 分阶段物质 100－1000t/a 生效后6年内完成 生效后3年半内完成 欧盟化学品管理局（ＥＣHＡ） 全面运作2008年6月1日 ☆REACH法规生效 ECHA开始运作 ★ 2007年 6月1日 分阶段物质 ＞1000 t/a ＞1t/a CMRs ＞100t/a PBTs/vPvBs N:R50-53 REACH法规实施时间表图 解 REACH法规概要—评估 ? 评估的目的 ? 审核是否符合法规要求 ? 审查是否存在损害人体健康和环境的风险 ? 保持最低水平的动物试验 REACH法规概要—授权-1 ? 授权：只有那些高关注度的物质才需要授权 ? 程序：企业申请、化学品管理局审核评估、欧盟委员会对物质的特定用途给予授权 ? 授权申请要求：有替代物质时，要有替代方案；没有替代物质时，要有研发方案 需授权物质 ? 对象：大约1500种高度关注物质须经过授权，这些物质有4种： ? CMR物质：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质 ? PBTs物质：持久性、生物累积的和有毒的物质 ? vPvB物质：高持久性和高生物累积性物质 ? 等同于前三类的物质、对人类和环境具有严