《检测结果质量控制程序》.doc

检测结果质量控制程序 （第B版） 程序控制状态：受控■ 非受控□ 受控章： 发放编号： 总页数： 5 页（含封面） 编制人： 审核人： 批准人： 上海XXXX检测技术服务有限公司 发布日期：2013年9月20日 修改日期：/年/月/日 实施日期：2013年9月20日 修改记录表 序号 对应章 节号 修改前内容 修改后内容 修改人 批准人 批准日期 1.目的 通过有计划的采用必要的监控手段，科学的统计监视过程，对检测活动及结果实施质量监控，并及时排除质量环节出现的不符合的因素，以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的准确性。 2.范围 适用于本公司内部的各项质量监控活动及参加外部的质量监控活动。 3.职责 3.1 技术负责人 3.1.1 负责审批“年度质量监控计划”；审批参加能力验证计划与实验室间比对计划； 3.1.2 组织实施实验室比对、能力验证活动。 3.2 质量负责人 3.2.1 负责组织 “年度质量监控计划”的制定及实施； 3.2.2 负责组织能力验证计划与实验室间比对计划的制定及协调实施工作。 3.3 检测组主任 3.3.1 组织落实经批准的“质量监控计划”，负责组织本室检测人员，参加能力验证计划与实验室间比对计划活动。 3.4 监督员 3.4.1 负责日常检测工作中的质量监控，并对监控结果进行记录并上报。 4. 工作程序 4.1本公司的质量控制计划包括内部质量监控和外部质量监控，根据有证标准物质的来源情况、检测的特性和范围以及本公司人员的多少来制定内部质量控制计划，该计划需要包括可疑结果的判断准则。 4.1.1 内部质量控制计划所采用的技术可包括，但不限于： 4.1.1.1 在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查； 4.1.1.2 由同一操作人员对保留样品进行重复检测； 4.1.1.3 由两个以上人员对保留样品进行重复检测； 4.1.1.4 使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。 4.1.2 外部质量监控包括参加实验室间比对或能力验证。 4.2 本公司编制的“质量监控计划”可包括两部分：一是内部质量监控计划，二是外部质量监控计划。两部分计划的制定将由质量负责人在年初统一组织制定。 4.2.1 内部质量监控计划的内容可包括： 4.2.1.1 计划监控项目及监控方法； 4.2.1.2 监控频率/时间； 4.2.1.3 监控结果的记录方式； 4.2.1.4 计划评价的时间（时机）； 4.2.1.5 监控结果的评价准则； 4.2.1.6 监控实施责任人； 4.2.1.7 评审/评价栏。 4.2.2 外部质量监控计划（参加能力验证和实验室间比对） 4.2.2.1 比对实验项目，目的、发起单位、参加单位； 4.2.2.2 样品准备与分发、样品保管、运送要求； 4.2.2.3 比对的实验方法、依据； 4.2.2.4 进行比对的时间、频率； 4.2.2.5 比对结果的分析方法，可根据具体需要选择分析方法； 4.2.2.6 检测质量制定准则。 4.2.3 质量监控计划的制定 4.2.3.1 在质量负责人的组织下，检测组主任根据本室的具体情况，专业范围、技术特点选择适宜的监控方法，确定责任人，制定年度的质量监控计划，并报给质量负责人。 4.2.3.2 外部监控计划由质量负责人编制总的监控原则和主要运行程序。当外部监控计划的项目涉及到检测组时，则由检测组主任制详细计划内容。（注：此项计划主要指参加CNAS组织能力验证计划） 4.2.4 质量监控计划的审批与评审 4.2.4.1质量负责人收到检测组上报的“质量监控计划”后，进行整理汇总形成《年度质 量监控计划表》，并召集检测组主任、监督员和涉及的项目负责人，由技术负责人组织，对《年度质量监控计划表》的监控技术、统计方法等的适宜性、可操作性等进行评审。 4.2.4.2通过评审的《年度质量监控计划表》，由评审人员在《年度质量监控计划表》审核一栏中签字，最后由技术负责人在批准一栏中签字，即批准该