儿童肺炎球菌性疾病现状浅论.pptVIP

美国在1995-1999年进行了一项随机、双盲、对照、多中心研究，对照组注射丙型脑膜炎球菌结合疫苗，实验组与对照组分别有1万8千多名健康儿童，结果显示沛儿预防2岁以下儿童发生疫苗血清型IPD的有效性为97.4%。 美国1995-1999年的一项随机、双盲、对照、多中心研究中，健康婴儿随机分成两组：沛儿组（n=18927）和丙型脑膜炎球菌结合疫苗组（对照组，n=18941），分别在第2, 4, 6, 12-15个月进行疫苗接种。研究的主要终点是疫苗血清型IPD。结果显示：沛儿组共10940名儿童至少接种4剂，发生1例疫苗血清型IPD，而对照组共10995名儿童至少接种4剂，发生39例疫苗血清型IPD。沛儿预防2岁以下儿童发生疫苗血清型IPD的有效性为97.4%。 注：疫苗血清型指沛儿覆盖的7种血清型。IPD：侵袭性肺炎球菌疾病，定义为在正常无菌部位分离到肺炎球菌，如肺炎球菌脑膜炎、菌血症等。 沛儿于2000年2月在美国批准上市，同年10月纳入美国国家免疫规划。在美国进行人群监测，结果显示：美国儿童常规接种沛儿后，5岁以下儿童疫苗血清型IPD发病率下降比例近100%，并连续7年观察到显著效果。 沛儿于2000年2月在美国批准上市，同年10月纳入美国国家免疫规划。在美国进行人群监测，结果显示：美国儿童常规接种沛儿后，5岁以下儿童疫苗血清型IPD发病率由1998-1999年（上