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心肌标记物的应用准则修改稿-仪器信息网

心肌标记物的应用准则(修改稿)为了合理应用心脏标志物,中华医学会检验分会准备制定“心脏标志物的应用准则”。我们首先制定了草案,刊登在CLInet上,并通过其他多种方式广泛征求临床专家和检验工作者的意见,作为修改的一个重要参考依据.   中华医学会心血管分会和中华心血管杂志最近在哈尔滨召开了“全国急性心肌梗死学术研讨会”会中也对心脏标志物应用进行了讨论。此次修改时充分考虑了会议中的建议。   本应用准则(修改稿)是在充分考虑所有上述意见后重新修订,并拟将这些建议划分为3级:I级为是有充分证据并得到一致公认;II级是有相互矛盾证据并对其有用性/有效性有不同意见,但总的来说是赞成的;III级是有证据/或是一致同意此建议是无效的。最后准备将此准则交中华医学会检验分会的专家委员会进行讨论,投票表决后,再经中华医学会检验分会讨论后决定是否公布。 建议分4个方面 1. 总则:建议1~3 2. 常规应用心脏标记物诊断急性冠脉综合症(ACS):建议4~14 3. 检验医学对心脏标记物的评估:建议15~20 4. 心脏标记物在其它方面的应用:建议21~23  ? 每一建议由三部分组成,第一部分介绍提出建议的背景。第二部分是建议本身,用楷字标出。最后是委员会对此建议的分级。 1总则 1.1建议1 由于对冠状动脉疾病研究的深入和一些灵敏、特异的心脏标志物的临床应用,在发病早期即可查出心肌缺血损伤,并提出了急性冠状动脉综合征或简称急性冠脉综合症(acute coronary syndrome,ACS)的概念。ACS的病理基础是动脉粥样硬化斑块破裂、脱落,血小板聚集,血栓形成使冠状动脉狭窄、阻塞引起心肌缺血以至梗死。临床表现为不稳定心绞痛,Q波心肌梗死或非Q波心肌梗死。症状可以从无明显表现、明显,甚至到心律失常导致突然死亡。心脏标记物检测在诊断ACS中起着极其重要的作用。 1.2 建议1 医学检验工作者应积极参加临床对急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)诊断和治疗的讨论。检验学术团体应制定相应的应用心脏标记物的准则(Guideline)或者建议(Recommendation)。 ???????? 此建议划为I级,几乎所有反馈意见都同意此建议。 1.3 建议2 在医院急诊室,对主诉为“胸痛”的病人如何进行适当处理一直是急诊医生须特别注意的问题。关键是如何从中发现急性心肌梗死(AMI)的病人而不要漏诊。以前的诊断方法在很大程度上依赖于心电图(ECG)检查和酶学检测的结果。结果阴性的病人,虽然可能不是AMI,但却可能是不稳定心绞痛或其他形式的ACS。对这部分病人应进行其他必要的检查,因此应有操作规程供临床应用。检验医学工作人员应积极主动地参与这类规程的制定和执行。这样做不仅可以使病人得到及时、有效的治疗而降低病人的总住院天数、从而减少医疗费用,而且可以减少漏诊。这一规程也可适用于除急诊外的其他日常医疗工作。 1.4 建议2 检验工作者应积极配合医院的管理机构、急诊室医师和心血管医师等共同制定对急诊疑为ACS患者进行诊断和治疗的方案。在如何更好的应用心脏标志物进行诊断和预后判断方面,检验工作者起着重要作用。检验学术团体在此方面所制定和颁布的准则或建议可起到指导作用。   如果认为合适,上述制定的方案也应在医院其它部门用来诊断和处理疑为ACS患者。   此建议划为I级 1.5 建议3 随科学发展,会不断出现新的诊断ACS标志物。一旦某种标志物具有较多的优点(如心脏特异性肌钙蛋白,cTn),各厂商就会很快生产出商品试剂满足市场的需要。生产厂商通常希望得到更多的市场,因此对如何制定和应用有关的统一参考物质或标准物质以及其它一些技术问题不易达成共识。但是,临床和检验人员希望得到的是尽可能完善的测定分析方法,因此,诊断试剂生产厂商与检验人员携手合作提高测定质量符合双方利益。 1.6 建议3 在制定准则、建议和方案的过程中,应取得仪器试剂生产商的支持和参与。检验界学术团体应成立相应的委员会。委员会对不同心脏标志物的各种测定方法进行评估和标准化工作。   此建议划为I级 2? 常规应用心脏标记物诊断急性冠脉综合症(ACS) 2.1? 建议4 最近欧洲心脏病学会(EAC)和美国心脏病学会(ACC)联合发表文件,提出重新认识心肌梗死(MI),并提议修订MI的诊断标准。按照该修订标准,由于诊断灵敏性的增加,使许多以前认为不是MI的病例也可诊断为MI,使MI的病例数大大增加;同时由于诊断特异性的增加,将会减少误诊和漏诊。虽然病人可因此得到早期诊断和治疗,但病例数的增加将导致总的医疗费用大大增加,近期给社会将带来较大压力。但从长远的观点看,由于今后的预防和医疗措施更有效率、更有针对性,使发病率降低,从而有可能最终降低社会总的医疗费用。 2

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