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血液安全监督

九、涉及单采血浆站的刑事责任 1、《刑法》第333、334条。 2、2008年9月23日起施行的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事、案件具体应用法律若干问题的解释》。(略) 第四篇 临床用血的监督 一、临床用血存在的一般问题 二、临床用血的监督管理 一、临床用血存在的一般问题 (一)医疗机构临床用血管理不到位: 1、没有建立临床输血委员会或虽有组织而无职责和权限,更无工作计划及相关制度。个别二级以上医院没有输血科; 2、输血申请逐级审批制度执行不严; 3、不按要求签署《输血治疗同意书》; 4、临床发生的输血反应未有记录或报告制度; 5、血液入库、发放手续不全; 6、输血记录单记录不全。 一、临床用血存在的一般问题 (二)、血源的监督管理不到位: 1、未经审批在临床使用血液; 2、血液非合法血站提供; 3、私自组织血源、采集血液并违规为患者输血; 4、紧急情况下的应急用血不进行检测; 5、存在自采自供的行为(自体输血除外); 6、临床用血不进行检测; …… 一、临床用血存在的一般问题 (三)血液贮存不合要求: 1、部分医院的贮血设施和条件较差; 2、一些医院待发血液、待报废血液、血样和试剂等混合贮存,贮血室和配血室甚至与办公室合在一起。 一、临床用血存在的一般问题 (四)其它类: 1、报废血的处理不合要求 二、临床用血的监督管理 (一)监督管理依据 1、《献血法》第16条; 2、《医疗机构临床用血管理办法(试行)》第4条、第17条、第5条、第6条; 3、《临床输血技术规范》第4条; 4、《医疗机构临床用血管理办法》(试行)第2条、第18条; 5、《医疗机构临床用血管理办法》第11条、第12条; 6、《医疗机构临床用血管理办法》第7条至第9条; 二、临床用血的监督管理 7、《临床输血技术规范》第五章血液入库、核对、贮存(第19条至第23条); 8、《医疗机构临床用血管理办法》第10条、第13条至第15条; 9、《医疗机构临床用血管理办法》第16条、第17条; 10、《献血法》第15条第2款、《医疗机构临床用血管理办法》第19条; 11、《临床输血技术规范》第二章输血申请;第三章受血者血样采集与送检;第四章交叉配血;第六章发血;第七章输血; 12、《医疗机构临床用血管理办法》第20条; 二、临床用血的监督管理 临床输血的技术流程 血站供应----核对\入库\贮存----输血申请----受血者血样采集----交叉配血----出库记录----血液发放----临床输血 输血申请----受血者血样采集----交叉配血----血液入库、核对、贮存----发血----输血 二、临床用血的监督管理 (二)监督要点 1、医院临床输血管理委员会成立并履行工作职责; 查医院设立临床输血管理委员会的组成名单及工文件查看会议记录,是否每年至少召开一次工作会议查看资料及记录,临床输血管理委员是否有年度工作总结,是否有临床输血培训记录 2、独立输血科(血库)成立; 设备、设施、人员与业务功能相适应; 输血科“三区划分”是否合理; 设备是否齐全; 二、临床用血的监督管理 3、临床用血来源是否由县级以上卫生行政部门指定的血站供给,有无《供血协议》; 检查贮血冰箱内的血液来源,并与血站进行核实;到病案室随机抽取近3个月(大医院)或近一年内(小医院)临床输血病历30份,核对所输注的血液是否全部来自所在地的合法血站。 二、临床用血的监督管理 4、输血科(血库)是否有相应的临床用血管理制度,用血审批制度,执行情况检查及通报制度等; 根据输血科(血库)的《血液入库与出库登记本》或《血液出入量月统计表》,查上一年度临床用血总量,并与指定 血站提供的《各医院用血量年度报表》核对,二者是否一致查《血液入库与出库登记本》、《发血登记本》、《值班、交接班记录本》,是否在紧急情况下自采血液(自体输血除外) 5、医院成分输血的比例; 6、医疗机构是否有单采血浆应用于临床的情况; 7、医院血库血液出入库,是否严格核对血液血型、品种、日期等内容,出入库血液是否吻合。 二、临床用血的监督管理 8、交叉配血试验是否由二人互相核对,一人值班时,操作完毕后自己核对,并填写配血试验结果; 9、医院血库血液储存温度是否达到国家要求,冰箱温度记录是否按规定记录; 10、临床用血是否签署输血治疗同意书,用血是否经过严格审批,有没有输人情血、安慰血情况。受血者输血前血液检测是否遵循自愿原则。 11、对医务人员输血前要求: ①指定医务人员负责血液的收领、发放工作,要认真核查。 ②临床科室应当有专人持配血单(卡)领取临床用血。领血时,按规定认真核查,不符合要求的应当拒绝领用。 二、临床用血的监督管理 ③临床科室的医务人员给患者输血前

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